第801题 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（ ）。

A．立即停止销售

B．组织接种单位销毁

C．依法查封、扣押

D．采取应急处理措施

参考答案：C

解析：

C
接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故14题选C。

第802题 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

参考答案：B

第803题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A．定点药品零售企业

B．疫苗药品批发企业

C．县级疾病预防控制机构

D．设区的市级以上疾病预防控制机构

参考答案：B

第804题 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

A．依法移交卫生行政部门

B．组织接种单位销毁

C．依法查封、扣押

D．采取应急处理措施

E．立即停止销售

参考答案：C

第805题 经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（ ）。

A．麻醉药品

B．第一类精神药品

C．第二类精神药品

D．第一类疫苗

参考答案：C

第806题 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（ ）。

A．定点药品零售企业

B．疫苗药品批发企业

C．县级疾病预防控制机构

D．设区的市级以上疾病预防控制机构

参考答案：B

解析：

B
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选B。

第807题 可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是（ ）。

A．省级疾病预防控制机构

B．设区的市级以上疾病预防控制机构

C．县级疾病预防控制机构

D．疫苗生产企业

参考答案：D

第808题 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A.国务院药品监督管理部门 

B.省级药品监督管理部门 

C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 

D.市级药品监督管理部门 

E.国务院卫生行政管理部门 

参考答案：C

第809题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（ ）。

A.定点生产企业购买

B.区域性批发企业购买

C.全国性批发企业购买

D.其他医疗机构购买

参考答案：B

解析：

B

此题暂无解析

第810题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准 

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 

D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 

E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求 

参考答案：B

第811题 根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂

A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 

B.应建立严格的管理制度 

C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂 

D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误 

E.应详细记录每次生产所用原料和成品数

参考答案：ABCDE

第812题 含有毒性中药饮片的处方（ ）。

A.多次购药有效

B.一次有效

C.取药后处方保存2年备查

D.取药后处方保存1年备查

参考答案：BC

解析：

B,C

此题暂无解析

第813题 依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A.划定仓间或仓位 

B.建立健全保管、验收、领发、核对制度 

C.专用账册 

D.专柜加锁 

E.专人保管 

参考答案：ABDE

第814题 凡加工炮制毒性中药，必须按照（ ）。

A.《中华人民共和国药典》

B.《中药志》

C.《中药大辞典》

D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

参考答案：AD

解析：

A,D
此题暂无解析

第815题 有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（ ）。

A.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

B.每次处方剂量不得超过2日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

参考答案：A

第816题 有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（ ）。

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

参考答案：B

解析：

B

(1)生产：药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存5年备查。故B正确。

(2)收购、经营：毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。故C错。

(3)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中。应当采取有效措施，防止发生事故。故A错。

(4)医疗单位供应和调配规定：①医疗单位供应和调配毒性药品。凭医生签名的正式处方。②调配处方时。必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品：如发现处方有疑问时。须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故D错。

第817题 医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（ ）。

A．保存1年备查

B．保存2年备查

C．保存3年备查

D．保存5年备查

参考答案：D

第818题 《医疗用毒性药品管理办法》规定，凡加工炮制毒性中药

A. 必须按照《中华人民共和国药典》

B．必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

C．必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

D．一次有效，取药后处方保存2年备查

E．多次有效，取药后处方保存3年备查

参考答案：C

第819题 依据《医疗用毒性药品管理办法》 医疗用毒性药品及其制剂的生产记录

A．保存1年备查

B．保存2年备查

C．保存3年备查

D．保存4年备查

E．保存5年备查

参考答案：E

第820题 有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是（ ）。

A.生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须由2人以上复核

参考答案：A