第221题 除去容器或用具上热原的方法是

A.高温法和酸碱法

B.反渗透法

C.凝胶过滤法

D.离子交换法

E.超滤法

参考答案：A

解析：

根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径，除去注射液中热原的方法有：吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法；除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。

第222题 能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物，为高分子复合物。热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，多存在于细菌的细胞外膜。其中脂多糖（LPS）是热原活性的主要成分，LPS的结构随菌种不同而异。热原主要由革兰阴性杆菌产生，且产生的热原致热作用最强，革兰阳性杆菌产生的次之，革兰阳性球菌产生的最弱，霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。

第223题 与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

解析：

凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。大量注入低渗溶液会导致溶血，因此大容量注射液应调节其渗透压。常用于调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。

第224题 有关热原检查法的叙述中，错误的是

A.家兔法比鲎试验法更可靠

B.鲎试验法比家兔法快速

C.鲎试验法对革兰阴性杆菌最敏感

D.使用家兔法时对家兔的要求比较严格

E.法定检查方法为家兔法和鲎试验法

参考答案：E

解析：

由于家兔对热原的反应与人基本相似，目前家兔法仍为各国药典规定的检查热原的法定方法。鲎试剂法检查内毒素的灵敏度为0.0001μg/ml，比家兔法灵敏10倍，操作简单易行，试验费用低，结果迅速可靠，适用于注射剂生产过程中的热原控制和家兔法不能检测的某些细胞毒性药物制剂，但其对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏，目前尚不能完全代替家兔法。

第225题 不能作为注射剂溶剂的是

A.丙二醇

B.聚乙二醇

C.甘油

D.乙醇

E.纯水

参考答案：E

解析：

常用的注射剂溶剂分为水性溶剂和非水性溶剂。其中，水性溶剂中最常用的为注射用水为纯化水经蒸馏所得，其pH应为5.0～7.0。非水性溶剂常用的为植物油，主要为供注射用大豆油。其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。

第226题 中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg），称为

A.碱值

B.酸值

C.皂化值

D.钾值

E.碘值

参考答案：B

解析：

注射用大豆油
本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916～0.922，折光率为1.472～1.476，酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg）]不大于0.1，皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量（mg）]为188～195，碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量（g）]为126～140。

第227题 注射用油的皂化值为

A.188～195

B.135～175

C.128～185

D.79～200

E.79～128

参考答案：A

解析：

大豆油（供注射用）为淡黄色的澄明液体，其酸值不大于0.1，皂化值为188～195，碘值为126～140。

第228题 注射用水的pH值应该为

A.6.0-7.0

B.4.0-6.0

C.5.5-7.5

D.6.0-8.0

E.5.0-7.0

参考答案：E

解析：

灭菌注射用水的质量要求为：
(1)性状：为无色的澄明液体；无臭，无味。
(2)检查：pH值应为5.0—7.0；氨含量应小于0.00002％；每lml中含细菌内毒素应小于0.25DU；细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得超过l0个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定。

第229题 关于注射用水的叙述错误的是

A.注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器

B.注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求

C.灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得

D.灭菌注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

E.注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水

参考答案：B

解析：

注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止产生细菌内毒素的条件下生产、贮藏及分装，其质量应符合注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水。
灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，其质量符合灭菌注射用水项下的规定。

第230题 注射用油的质量要求中

A.碘值越高越好

B.皂化值越低越好

C.皂化值越高越好

D.酸值越高越好

E.酸值不大于0.1

参考答案：E

解析：

注射用大豆油
本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭。相对密度0.916～0.922，折光率为1.472～1.476，酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量（mg）]不大于0.1，皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量（mg）]为188～195，碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量（g）]为126～140。

第231题 不属于调节渗透压的方法是

A.溶血测定法

B.等张测定法

C.氯化钠等渗当量法

D.冰点降低数据法

E.渗透压摩尔浓度测定法

参考答案：B

解析：

调节渗透压的方法有冰点降低数据法、渗透压摩尔浓度测定法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。

第232题 焦亚硫酸钠在注射剂中作为

A.金属螯合剂

B.稳定剂

C.抗氧剂

D.渗透压调节剂

E.PH调节剂

参考答案：C

解析：

焦亚硫酸钠在注射剂中作为抗氧剂，是可以防止主药氧化的附加剂。

第233题 注射剂中作为抗氧剂

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

根据眼用溶液剂中主药的性质，也可酌情加入增溶剂（如聚山梨酯、泊洛沙姆等）、助溶剂、抗氧剂（如亚硫酸钠、EDTA）等。

第234题 注射剂中作为渗透压调节剂

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

调整渗透压的附加剂
眼用溶液剂的渗透压应调整在相当于0.8％～1.2％氯化钠浓度的范围。低渗溶液应调整成等渗溶液，因治疗需要也可采用偏高渗溶液，而洗眼剂则应力求等渗。
常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等，渗透压调节的计算方法与注射剂相同，即用冰点降低数据法或氯化钠等渗当量法。

第235题 亚硫酸钠在注射剂中作为

A.渗透压调节剂

B.pH调节剂

C.金属离子络合剂

D.稳定剂

E.抗氧剂

参考答案：E

解析：

添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。

第236题 射剂制备时不能加入的附加剂为

A.抗氧剂

B.pH调节剂

C.惰性气体

D.止痛剂

E.调色剂

参考答案：E

解析：

配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。防止主药氧化可以通入惰性气体，为减轻注射时产生的疼痛，可酌加适当的止痛剂。

第237题 注射剂中慎用附加剂

A.氯化钠

B.增溶剂

C.卵磷脂

D.助悬剂

E.pH调节剂

参考答案：B

解析：为了提高注射剂的澄明度，常采取在药物分子结构上引入亲水基团；或使用混合溶剂、非水溶剂；或加酸碱使生成可溶性盐类，或加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度，但供静脉注射用的注射液应慎用增溶剂，脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。

第238题 已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压，配制1％盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加入NaCl的克数应为

A.0.56g

B.0.60g

C.0.64g

D.0.69g

E.0.48g

参考答案：D

解析：

解：NaCl%=0.009V-G₁D₁-G₂V₂......
其中，G₁、G₂为药物的百分浓度，D₁、D₂为药物的氯化钠等渗当量。
0.21*1=0.21g
代入公式：NaCl%=0.009*100-1×0.21=0.69(g)
则：100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.69g氯化钠使成等渗溶液。

第239题 下列说法错误的是

A.采用乙醇为注射用溶剂，乙醇浓度超过10％时可能会引起溶血或疼痛感

B.丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶，能溶解多种挥发油，可供静注或肌注

C.PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂

D.甘油常用浓度20％～50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血

E.乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶

参考答案：D

解析：

甘油：能与水或醇任意混合，但在挥发油和脂肪油中不溶，由于黏度和刺激性较大，不单独作为注射用溶剂。常用浓度1％～50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血。常与乙醇、丙二醇、水等组成复合溶剂。

第240题 正清风痛宁注射液中，亚硫酸氢钠的作用

A.抗氧剂

B.抑菌剂

C.增溶剂

D.金属离子络合剂

E.乳化剂

参考答案：A

解析：

亚硫酸氢钠是防止主药氧化的附加剂，加入注射液中起着抗氧剂的作用。