第621题

以下说法正确的是

A.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

B.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告

C.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

D.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告

E.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

参考答案：B

解析：

个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

第622题

下列说法不正确的是

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。

B.卫生部主管全国药品不良反应监测工作

C.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

D.国家实行药品不良反应报告制度

E.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

参考答案：B

解析：

国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

第623题

药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是

A.避光、通风和防潮、防虫和防鼠的设备

B.自动监测，记录库房温、温度的设备

C.有效调控温、湿度及室内外空气交换的设备

D.空气加湿器

E.保持药品与地面之间有效隔离的设备

参考答案：D

解析：

库房应当配备以下设施设备:①药品与地面之间有效隔离的设备;②避光、通风防潮、防虫、防鼠等设备;③有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;④自动监测，记录库房温、湿度的设备; ⑤符合储存作业要求的照明设备;⑥用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;⑦包装物料的存放场所;⑧验收、发货、退货的专用场所;⑨不合格药品专用存放场所;⑩经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

第624题

药品应按规定的储存要求专库、分类存放，以下为非储存要求的是

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.药品应分散存放

D.不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm

E.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放、中药材和中药饮片分库存放

参考答案：C

解析：

药品应按规定的储存要求专库、分类存放。

企业应当根据药品的质量将性对药品进行合理储存，并符合以下要求:①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照<中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;②储存药品相对湿度为35% - 75%;③在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色;④储存药品应当按照要求采取避光、遮光通风、防潮防虫防鼠等措施;⑤搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;⑥药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于125px,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于750px,与地面间距不小于250px;⑦药品与非药品外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放;⑧特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;⑨拆除外包装的零货药品应当集中存放;⑩储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放;⑪未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为; ⑫药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第625题

药品批发企业验收抽样的说法，错误的是

A.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求的，可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

E.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查

参考答案：D

解析：企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性:①同批号的药品应当至少检查一个最小包装 ，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;②破损污染、渗液封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第626题

以下不属于药品零售企业营业场应当具备的营业设备是

A.货架和柜台

B.不合格药品专用存放场所

C.经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备

D.监测、调控温度的设备

E.药品拆零销售所需要的调配工具、包装用品

参考答案：B

解析：营业场所应当有以下营业设备:①货架和柜台;②监测、调控温度的设备;③经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;④经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;⑤经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备;⑥药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

第627题

以下关于举办中医诊所的说法正确的是

A.举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动

B.举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门审批后即可开展执业活动

C.举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地市级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动

D.举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地市级人民政府中医药主管部门审批后即可开展执业活动

E.举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地省级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动

参考答案：A

解析：举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。

第628题 以下关于知识产权说法错误的是

A.专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。

B.知识产权不能作为商品流通，不能进行转让和继承

C.知识产权是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利

D.狭义的知识产权就是指的著作权和工业产权

E.广义的知识产权是指著作权（又称版权）、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称

参考答案：B

解析：

权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，同时向其他多个主体有偿转让使用权。

第629题 没有明确对我国知识产权进行保护的法律是

A.《专利法》

B.《民事诉讼法》

C.《商标法》

D.《反不正当竞争法》

E.《刑法》

参考答案：B

解析：

中医药是我国的瑰宝。我国立法机关和政府机构除了通过制定《专利法》、《商标法》、《著作权法》、《反不正当竞争法》以及《刑法》等普通法律、法规来保护中药知识产权外，还在《药品管理法》等药事法律、法规体系中制定了保护中药知识产权的专门法规或规定。

第630题 权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，同时向几个主体有偿转让使用权

A.2个

B.3个

C.多个

D.10个

E.1个

参考答案：C

解析：

权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下，同时向其他多个主体有偿转让使用权。

第631题 下列不属于知识产权的是

A.专利权

B.发明权

C.商业秘密

D.民事权利

E.著作权

参考答案：D

解析：

知识产权有广义和狭义之分，广义的知识产权是指著作权(又称版权)、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，其中，专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。狭义的知识产权就是指的著作权和工业产权。

第632题 以下哪项属于工业产权

A.专利权

B.工程设计

C.电影

D.地图

E.计算机软件

参考答案：A

解析：

专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。

第633题 著作权的保护期限为作者的有生之年及其死后的多少年

A.30年

B.50年

C.5年

D.10年

E.20年

参考答案：B

解析：

我国《著作权法》规定，著作权的保护期限为作者的有生之年及其死后的50年，超出法定期限的与药品有关的论著进人公有领域，任何人都可以使用，无须征得原著作权人继承人的同意，也不必支付报酬。

第634题 以下除了哪项外，都是知识产权的特征

A.时间性

B.永久性

C.专有性

D.无形性

E.地域性

参考答案：B

解析：

知识产权的特征：专有性、时间性、地域性、无形性。

第635题 对产品、方法及其改进所提出新的技术方案

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

第636题 对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

发明是指对产品、方法及其改进所提出新的技术方案。
实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。

第637题 横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.中三分之一

B.左三分之一

C.右三分之一

D.上三分之一

E.右四分之一

参考答案：D

解析：

对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。

第638题

直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

A.药店标准

B.国家的有关规定

C.药用要求

D.物料的质量标准

E.卫生标准

参考答案：C

解析：

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

第639题 药品包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和府有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

参考答案：A

解析：

药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书。

第640题

以下说法正确的是

A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

B.药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示

C.药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

D.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

E.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示

参考答案：A

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至xxxx. xx.”或者“有效期至xxxx/xx/xx”等。