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第561题
下列关于毒性药品的管理,不正确的是
A.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
B.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
C.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
D.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量
E.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
参考答案:B
解析:生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。
第562题 关于医疗用毒性药品的说法不正确的是
A.生产单位按购销合同生产、销售毒性药品
B.收购、经营毒性药品,由指定的药品经营单位负责
C.配方用药由指定药店、医疗单位负责;其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务
D.药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度
E.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省药品监管部门根据医疗需要制定,下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位
参考答案:A
解析:
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省药品监管部门根据医疗需要制定,下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
第563题 下列不属于毒性中药的是
A.制附子
B.洋金花
C.生巴豆
D.斑蝥
E.砒霜
参考答案:A
解析:
毒性中药品种
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
第564题 毒性药品是指
A.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品
C.作用于外周神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
D.间断使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品
E.作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
参考答案:A
解析:
医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
第565题 以下关于毒性药品处方调配说法正确的是
A.处方二次有效,取药后调配部门保存3年备查
B.处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
C.可不凭处方零售,但应向患者说明注意点
D.处方一次有效,由患者保存处方
E.对处方做出明显标记,以利患者再次使用
参考答案:B
解析:
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存2年备查。
第567题 下列哪项不是国家基本药物的遴选原则
A.价格合理
B.使用方便
C.中西医并重
D.临床首选
E.防治必需
参考答案:C
解析:
国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点。
第568题 以下哪项是国家基本药物的遴选原则
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.安全有效、技术先进、经济合理
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
E.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
参考答案:D
解析:
国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量(第4条)。
第569题 制定实施国家基本药物的目的不包括
A.降低药物价格,满足患者需求
B.加强国家对药品使用、监管环节的科学管理和宏观调控
C.合理配置资源
D.保证满足社会公众的健康要求
E.加强国家对药品研制、生产、经营环节的科学管理和宏观调控
参考答案:A
解析:
制定国家基本药物的目的是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众的健康要求。
第570题 适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品是
A.国家基本药物
B.处方药
C.非处方药
D.中成药
E.中药材
参考答案:A
解析:
基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
第571题 国家基本药物是基本医疗卫生临床使用的具有哪些特性的药物
A.疗效确切、安全、经济
B.疗效确切、安全、高效
C.疗效确切、安全、有效
D.疗效确切、安全、有效、经济
E.疗效确切、安全、有效、合理
参考答案:D
解析:
国家基本药物的概念:国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药品中,经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药品品种,是基本医疗卫生临床使用的疗效确切、安全、有效、经济,适合国情的首选药物。
第572题 下列哪个药品能纳入国家基本药物目录遴选范围
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的
B.非临床治疗首选的
C.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
D.临床必须的药品
E.含有国家濒危野生动植物药材的
参考答案:D
解析:
遴选范围与调整:我国基本药物的遴选,既参照WHO的基本药物示范目录,又根据我国的具体情况和临床用药特点,明确下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围(第6条):
①含有国家濒危野生动植物药材的;
②主要用于滋补保健作用,易滥用的;
③非临床治疗首选的;
④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第573题 以下各类药物中,经科学评价而遴选出的具有代表性的药物是
A.非处方药
B.国家基本药物
C.现代药
D.传统药
E.处方药
参考答案:B
解析:
国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药品中,经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药品品种,是基本医疗卫生临床使用的疗效确切、安全、有效、经济,适合国情的首选药物。故选择B。
第574题 处方药是警示语为
A.凭医师处方销售和使用
B.凭医师处方销售、购买和使用
C.凭医师处方销售和购买
D.凭药师处方销售、购买和使用
E.凭处方销售、使用
参考答案:B
解析:
处方药的警示语为:凭医师处方销售、购买和使用。
第575题 以下可列入非处方药范围的是
A.放射性药品
B.可自行判断、购买和使用的药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
E.精神药品
参考答案:B
解析:
我国《药品管理法实施条例》规定:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
第576题 分类管理的药品为
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.处方药和非处方药
D.医疗用放射性药品
E.麻醉药品
参考答案:C
解析:
《中华人民共和国药品管理法》第37条规定:国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。
第577题 以下哪项药品的警示语是"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"
A.国家基本药物
B.现代药
C.传统药
D.处方药
E.非处方药
参考答案:E
解析:
非处方药的警示语为:请仔细阅读药品使用说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
第578题 以下哪项是非处方药的遴选原则
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.安全有效、技术先进、经济合理、中西药并重
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
参考答案:E
解析:
遴选非处方药的指导思想是:安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重。遴选非处方药的原则是:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
第580题 非处方药的英文缩写为
A.OCT
B.OTG
C.QTC
D.QTG
E.OTC
参考答案:E
解析:
由于购买使用这类药品不需要处方,故通常称为over-the-counter,柜台购买的药品,简称OTC,所以世界各国现都把非处方药简称为OTC。