中级主管中药师 中药学（中级）-相关专业知识题库（648题）

---

药品批发企业验收抽样的说法，错误的是

A.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求的，可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装

E.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查

知识点：第三章 药事管理

参考答案：D

解析：企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性:①同批号的药品应当至少检查一个最小包装 ，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;②破损污染、渗液封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;③外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。