第481题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

解析：

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

第482题 药师发现严重不合理用药或者用药错误

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

第483题 处方内容由

A.前记、正文两部分组成

B.前记、后记两部分组成

C.正文、后记两部分组成

D.前记、正文、后记三部分组成

E.标题、前记、正文、后记四部分组成

参考答案：D

解析：

处方内容由前记、正文、后记三部分组成。

第484题

处方开具当日有效，特殊情况下可以延长的时间为

A.有效期最长不得超过2天

B.有效期最长不得超过3天

C.有效期最长不得超过5天

D.有效期最长不得超过7天

E.有效期最长不得超过1天

参考答案：B

解析：

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

第485题 药物不良反应按其与药理作用有无关联可分为几类

A.2

B.4

C.5

D.6

E.3

参考答案：A

解析：

药物不良反应有多种分类方法，通常按其与药理作用有无关联而分为两类：A型和B型。

第486题 与剂量有关，发生率高而死亡率低的不良反应是

A.B型药品不良反应

B.A型药品不良反应

C.E型药品不良反应

D.C型药品不良反应

E.D型药品不良反应

参考答案：B

解析：

A型药品不良反应，又称为剂量相关的不良反应。该反应为药理作用增强所致，常与剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低，如苯二氮卓类引起的瞌睡、抗血凝药所致出血等。
B型药品不良反应，又称剂量不相关的不良反应，它是一种与正常药理作用无关的异常反应，一般与剂量无关联，难于预测，发生率低而死亡率高，如氟烷引致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克。

第487题 根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

B.严重的不良反应和非严重的不良反应

C.新的不良反应和严重的不良反应

D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

参考答案：A

解析：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

第488题

以下关于符合药品不良反应的定义的是

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应

C.合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应

D.合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应

E.合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

参考答案：A

解析：

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

第489题

以下说法正确的是

A.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告

B.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

C.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告

D.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

E.个人发现的新的或严重的不良反应，可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

参考答案：A

解析：

个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

第490题 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

第491题 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，应当

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

第492题 哪项不属于严重的药品不良反应

A.致癌

B.危及生命

C.致畸

D.过敏

E.导致死亡

参考答案：D

解析：

严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
①导致死亡。
②危及生命。
③致癌、致畸、致出生缺陷。
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。
⑤导致住院或住院时间延长。
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

第493题

对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，由哪个部门开展相关调查工作

A.国家药品不良反应监测中心

B.省级药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局联合卫生部

E.省级药品监督管理局

参考答案：D

解析：对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家药品监督管理局应当与国家卫生健康委员会联合开展相关调查工作。

第494题 下列说法不正确的是

A.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

B.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

C.国家实行药品不良反应报告制度

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E.卫生部主管全国药品不良反应监测工作

参考答案：E

解析：

国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

第495题 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获新的、严重的药品不良反应的报告时限是

A.立即

B.3日

C.7日

D.15日

E.30日

参考答案：D

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。

第496题

药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A.上市6年

B.上市7年

C.上市8年

D.上市10年

E.上市5年以内监测期内

参考答案：E

解析：

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。故本题最佳答案为E。

第497题

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

A.药品不良反应的评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现的过程

C.药品不良反应的发现、报告的过程

D.药品不良反应的报告和控制的过程

E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

参考答案：E

解析：

药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

第498题

药品群体不良事件的报告时限是

A.立即

B.3日

C.7日

D.15日

E.30日

参考答案：A

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写药品群体不良事件基本信息表,对每一病例还应当及时填写药品不良反应/事件报告表，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

第499题

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，以下不属于加快上市审批程序的是

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.原研药快速审批程序

E.特别审批程序

参考答案：D

解析：国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导沟通交流优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。

第500题 以下不属于药品零售企业营业场应当具备的营业设备是

A.货架和柜台

B.不合格药品专用存放场所

C.经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备

D.监测、调控温度的设备

E.药品拆零销售所需要的调配工具、包装用品

参考答案：B

解析：营业场所应当有以下营业设备:①货架和柜台;②监测、调控温度的设备;③经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备;④经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;⑤经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备;⑥药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。