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第141题 热原的主要成分是
A.胆固醇、磷脂、脂多糖
B.脂多糖、生物激素、磷脂
C.磷脂、蛋白质、脂多糖
D.生物激素、胆固醇、脂多糖
E.蛋白质、胆固醇、磷脂
参考答案:C
解析:
热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。
第142题 污染热原的途径不包括
A.原料
B.输液器具
C.灭菌过程
D.注射用水
E.制备过程
参考答案:C
解析:
热原的主要污染途径:(1)注射用水(2)原辅料(3)容器、用具、管道与设备等(4)制备过程与生产环境(5)输液器具
第143题 常用于注射剂精滤的最后一级的是
A.微孔滤膜
B.布氏漏斗
C.垂熔玻璃棒
D.垂熔玻璃漏斗
E.砂滤棒
参考答案:A
解析:
在注射剂的生产中常用的滤器有垂溶玻璃、砂滤棒、微孔滤膜等,其中垂熔玻璃可用于粗滤和精滤;砂滤棒多用于粗滤;微孔滤膜用于精滤的最后一级。
第144题 在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是
A.苯酚
B.硫柳汞
C.盐酸利多卡因
D.苯甲醇
E.盐酸普鲁卡因
参考答案:D
解析:
在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇。
第145题 制备注射用水常用的方法是
A.重蒸馏法
B.电渗析法
C.离子交换树脂法
D.凝胶过滤法
E.单蒸馏法
参考答案:A
解析:
纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,所以注射用水是重蒸馏法得到的制药用水
第146题
可除去热原的方法是
A.酸碱法
B.煮沸灭菌法
C.滤过除菌法
D.热压灭菌法
E.紫外线灭菌法
参考答案:A
解析:
本题考查要点是“热原的除去方法”。根据热原的基本性质和可能被污染的途径,除去药液中的热原可从以下两方个方面着手。(1)除去药液或溶剂中热原的方法:①吸附法;②离子交换法;③凝胶滤过法;④超滤法;⑤反渗透法;⑥其他方法。(2)除去容器或用具上热原的方法:①高温法;②酸碱法。
第147题 注射剂的基本生产工艺流程是
A.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
B.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
C.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
D.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
E.配液→灌封→灭菌→过滤→质检
参考答案:B
解析:
注射剂一般生产过程包括;原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
第149题 纯化水成为注射用水须经下列哪种操作
A.离子交换
B.反渗透
C.过滤
D.吸附
E.蒸馏
参考答案:E
解析:
纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水,不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。
第150题 注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要的区别是
A.热原
B.酸碱度
C.硫酸盐
D.氯化物
E.氨
参考答案:A
解析:
注射用水的质量要求在《中国药典》2010年版中有严格规定。除一般蒸馏水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
注射用水和蒸馏水的检查项目中最主要区别就是注射用水要求无热原。
第152题
凡士林
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:B
解析:
凡士林属于油脂性物质,遇水不稳定,所以不能用热压灭菌法或流通蒸汽灭菌法这种需要会接触水蒸气的灭菌方法。由于凡士林对热稳定所以用干热灭菌。
第154题 已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml,使其等渗需加氯化钠
A.0.42g
B.0.61g
C.1.36g
D.1.42g
E.0.36g
参考答案:A
解析:
根据公式:W=0.9%V-EX
式中,W——配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g);V——溶液的体积(ml);E——1g药物的氯化钠等渗当量;X——溶液中药物的克数。
W=0.9%V-EX=0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g
第156题 某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是
A.从原料中带入
B.从容器、管道中带入
C.制备过程中污染
D.从输液器带入
E.从溶剂中带入
参考答案:D
解析:
热原污染的主要来源是:①原料与附加剂;②输液容器与附件;③生产工艺及操作;④医院输液操作及静脉滴注装置的问题。
第157题 能彻底破坏热原的条件是
A.180℃加热30min
B.180℃加热120min
C.250℃加热20min
D.650℃加热1min
E.60℃加热60min
参考答案:D
解析:
一般说来,热原在60℃加热1h不受影响,100℃也不会发生热解,在180℃3~4h、250℃30~45min或650℃1min可使热原彻底破坏。
第158题 热原组成中致热活性最强的成分是
A.胆固醇
B.生物激素
C.脂多糖
D.磷脂
E.蛋白质
参考答案:C
解析:
热原是微生物的一种内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。
第159题 注射用油的质量要求中
A.碘值越高越好
B.酸值越低越好
C.皂化值越高越好
D.皂化值越低越好
E.酸值越高越好
参考答案:B
解析:
碘值(反映不饱和键的多少)为79~128;皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185~200;酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。
第160题 热原不具备的性质是
A.挥发性
B.可氧化性
C.耐热性
D.滤过性
E.水溶性
参考答案:A
解析:
热原的基本性质包括耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性,可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。