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第201题 某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为
A.±2.5%
B.±5%
C.±7.5%
D.±10%
E.±1%
参考答案:B
解析:
片重<0.30g,重量差异限度为±7.5%,片重≥0.30g,重量差异限度为±5%。
第202题 在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了
A.改善流动性
B.使崩解更完全
C.润湿剂
D.崩解剂
E.增加稳定性
参考答案:E
解析:
阿司匹林遇水易水解成水杨酸和醋酸,加入适量的酒石酸可减少阿司匹林的水解,增加其稳定性。
第203题 以下哪项是造成裂片和顶裂的原因
A.颗粒中细粉少
B.颗粒不够干燥
C.弹性复原率小
D.压力分布的不均匀
E.压力不够
参考答案:D
解析:
产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。其工艺因素有:①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;②快速压片比慢速压片易裂片;③凸面片剂比平面片剂易裂片;④一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。
第204题 关于咀嚼片的叙述,错误的是
A.不进行崩解时限检查
B.一般在口腔中发挥局部作用
C.口感良好,较适用于小儿服用
D.对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效
E.硬度宜小于普通片
参考答案:B
解析:
咀嚼片:系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。
第205题 关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是
A.栓剂应进行融变时限检查
B.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
C.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
D.对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣
E.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
参考答案:E
解析:
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。
第206题 舌下片应符合以下哪一条要求
A.所含药物应是难溶性的
B.药物在舌下发挥局部作用
C.按崩解时限检查法检查,就在5min内全部崩解
D.舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂
E.按崩解时限检查法检查,应在10min内全部溶化
参考答案:C
解析:
舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,舌下片应进行崩解时限检查,除另有规定外,应在5min内全部溶化。
第207题 下列以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是
A.分散片
B.缓释片
C.舌下片
D.植入片
E.泡腾片
参考答案:E
解析:
泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时两者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。
第208题 片重差异超限的原因不包括
A.颗粒流动性不好
B.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
C.加料斗内的颗粒时多时少
D.冲头与模孔吻合性不好
E.冲模表面粗糙
参考答案:E
解析:
片重差异超限:片重差异超过规定范围,即为片重差异超限。产生片重差异超限的主要原因是:①颗粒流动性不好;②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊;③加料斗内的颗粒时多时少;④冲头与模孔吻合性不好等。应根据不同情况加以解决。
第209题 疏水性润滑剂用量过多可能造成
A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.片重差异大
E.黏冲
参考答案:C
解析:
水分的透入是片剂崩解的首要条件,而水分透入的快慢与片剂内部的孔隙状态和物料的润湿性有关。
第210题
做片剂润滑剂的是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:B
解析:
片剂辅料总结
辅料名 | 填充剂 | 崩解剂 | 润湿剂或粘合剂 | 润滑剂 |
淀粉 | ● | ● | ● | |
糖粉 | ●(口含片、咀嚼片、纤维性、质地疏松片剂) | ● | ||
糊精 | ● | ● | ||
微晶纤维素 | ● | ● | ● | |
羧甲基淀粉钠 | ● |
硬脂酸镁做片剂润滑剂。
第211题
仅作崩解剂
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:D
解析:
片剂辅料总结
辅料名 | 填充剂 | 崩解剂 | 润湿剂或粘合剂 | 润滑剂 |
淀粉 | ● | ● | ● | |
糖粉 | ●(口含片、咀嚼片、纤维性、质地疏松片剂) | ● | ||
糊精 | ● | ● | ||
微晶纤维素 | ● | ● | ● | |
羧甲基淀粉钠 | ● |
硬脂酸镁做片剂润滑剂。
第212题
粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:C
解析:
片剂辅料总结
辅料名 | 填充剂 | 崩解剂 | 润湿剂或粘合剂 | 润滑剂 |
淀粉 | ● | ● | ● | |
糖粉 | ●(口含片、咀嚼片、纤维性、质地疏松片剂) | ● | ||
糊精 | ● | ● | ||
微晶纤维素 | ● | ● | ● | |
羧甲基淀粉钠 | ● |
硬脂酸镁做片剂润滑剂。
第213题 按结构常用压片机可分为
A.圆形压片机和旋转压片机
B.圆形压片机和异形压片机
C.一次压制压片机和二次压制压片机
D.双层压片机和有芯片压片机
E.单冲压片机和旋转压片机
参考答案:E
解析:
常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机;按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机;按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机;按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。
第214题 可作片剂助流剂的是
A.聚维酮
B.糖粉
C.硬脂酸钠
D.微粉硅胶
E.糊精
参考答案:D
解析:
目前常用的润滑剂(助流剂)有:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类(PEG4000,PEG6000)、十二烷基硫酸钠(镁)等。
第215题 不能用作复方乙酰水杨酸片润滑剂的是
A.微粉硅胶
B.滑石粉
C.PEG4000
D.PEG6000
E.硬脂酸镁
参考答案:E
解析:
阿司匹林遇水易水解,水解受金属离子催化,因此不能使用硬脂酸镁。
第216题 下列片剂不需测崩解度的是
A.舌下片
B.多层片
C.分散片
D.咀嚼片
E.口服片
参考答案:D
解析:
除药典规定进行“溶出度”或“释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂(如咀嚼片)以外,一般的口服片剂均需做崩解度检查。
第217题
润滑剂用量不足
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:E
解析:
造成黏冲或黏模的主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。
第218题
混合不均匀或可溶性成分迁移
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:D
解析:
所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀,此外,对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
第219题
加料斗中颗粒过多或过少
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:C
解析:
片重差异超限
即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。
第220题 用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机制是
A.毛细管作用
B.湿润作用
C.产气作用
D.酶解作用
E.膨胀作用
参考答案:C
解析:
枸橼酸与碳酸氢钠发生化学反应生成CO2气体,使片剂崩解。