第601题 根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A.《植物志》、《中华人民共和国药典》

B.《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》

C.《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》

D.《中药志》、《中药饮片炮制规范》

E.《中药学》、《中华人民共和国药典》

参考答案：C

解析：

《医疗用毒性药品管理办法》
第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

第602题 下列叙述错误的是

A.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格

B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视情况而定

C.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记

D.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配

E.医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量

参考答案：B

解析：

医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
第十五条门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

第603题 根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，以下关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，叙述错误的是

A.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品可交给医院药师处理

B.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

C.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录

D.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度

E.医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施

参考答案：A

解析：

根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
A应为：
第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

第604题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》处方至少保存3年的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.戒毒药品

参考答案：A

解析：

《麻醉药品和精神药品管理条例》
第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

第605题 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由

A.国务院卫生行政部门批准

B.国务院药品监督管理部门批准

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

参考答案：E

解析：

《麻醉药品和精神药品管理条例》
第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

第606题 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内包装标签至少要标注的内容是

A.药品的生产企业

B.药品的生产日期

C.药品的用法用量

D.药品的功能主治或适应证

E.药品通用名称、规格、产品批号及有效期

参考答案：E

解析：

《药品说明书和标签管理规定》
第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第607题 药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于

A.1：1

B.1：2

C.2：1

D.1：3

E.3：1

参考答案：C

解析：

《药品说明书和标签管理规定》
第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

第608题 按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A.零售经营非处方药

B.零售经营甲类非处方药

C.批发经营甲类非处方药

D.批发经营乙类非处方药

E.零售经营乙类非处方药

参考答案：E

解析：

《处方药与非处方药分类管理办法》
第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

第609题 制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是

A.规范药品广告审批、发布管理

B.使消费者有权自主选购药品

C.实现“人人享有初级卫生保健”

D.保障人民用药安全有效、使用方便

E.规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

参考答案：D

解析：

《处方药与非处方药分类管理办法》
第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

第610题 根据《处方管理办法》，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过

A.1天

B.3天

C.7天

D.10天

E.15天

参考答案：B

解析：

《处方管理办法》

第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

第611题 根据《处方管理办法》的规定，为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂的处方为

A.一日常用量

B.不得超过3日常用量

C.不得超过7日常用量

D.不得超过15日常用量

E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由

参考答案：D

解析：

《处方管理办法》
第二十四条为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

第612题 药事管理委员会各成员任期一般为

A.一年，可以连选连任

B.二年，可以连选连任

C.三年，可以连选连任

D.一年，不可以连选连任

E.二年，不可以连选连任

参考答案：B

解析：

《医疗机构药事管理规定》
医疗机构药事管理委员会应设主任委员、副主任委员、秘书、委员。由医疗业务主管负责人担任主任委员，药学部门负责人担任副主任委员，各有关业务科室主任或专家为委员。各成员任期一般为2年，可连选连任。

第613题 关于处方药的说法不正确的是

A.必须在药品的包装上标记特殊标识

B.必须具有《药品经营许可证》才能经营

C.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

E.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

参考答案：A

解析：

处方药是没有专有标识的，所以A是错误的。

第614题 可以设点并销售批准的非处方药的是

A.边远地区的城乡集贸市场

B.交通不便的城乡集贸市场

C.少数民族地区的城乡集贸市场

D.没有药品零售企业的城乡集贸市场

E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场

参考答案：E

解析：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第十八条交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

第615题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形为假药的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.未注明或者更改产品批号的药品

C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D.未标明有效期或者更改或者超过有效期的

E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

参考答案：C

解析：

《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药:

（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成分的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处。但新法也明确，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品，进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，吊销药品注册证书。

第616题 药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

A.其药品实际购销价格清单

B.其药品售出的价格和数量清单

C.其药品购入的价格和数量清单

D.其药品的购人和售出的数量清单

E.其药品的实际购销价格和购销数量等资料

参考答案：E

解析：

《中华人民共和国药品管理法》
第五十七条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

第617题 《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为

A.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康

B.加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康

C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康

D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康

参考答案：D

解析：

《中华人民共和国药品管理法》
第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第618题 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A.诊断药品

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.中药材、中药饮片

E.内包材、医疗器械

参考答案：E

解析：

E.内包材、医疗器械不属于药品。
第一百零二条本法下列用语的含义是：
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

第619题 下列按劣药处理的是

A.被污染的

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D.变质的

E.直接接触药品的包装材料未经审批的

参考答案：E

解析：

《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
(一)未标明有效期或者更改有效期的；
(二)不注明或者更改生产批号的；
(三)超过有效期的；
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
(六)其他不符合药品标准规定的。

第620题 药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品

A.按劣药论处

B.不得继续使用

C.按假药论处

D.不得继续生产

E.已经生产的，可以继续销售

参考答案：C

解析：

《中华人民共和国药品管理法》
第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。