“微信扫一扫”进入考试题库练习及模拟考试
第681题 下列叙述错误的是
A.矿物类饮片常贮于密封容器内
B.含挥发油多的药材切成饮片后,干燥温度和贮藏室温都不宜太高
C.含糖分多的饮片在温度高、湿度大的时候容易吸潮
D.种子类药材多贮存于缸、罐中
E.盐炙的饮片室温下会析出盐分故要密闭保存
参考答案:E
解析:
凡用盐炙的饮片如泽泻、知母、车前子、巴戟天等,很容易吸收空气中的湿气而受潮,若温度高而又过干则盐分从表面析出。应贮于密闭容器内,置通风干燥处,以防受潮。
第682题 下列叙述错误的是
A.煎膏剂贮存期为1年左右
B.软膏应贮存在温度较低处,一般不超过30℃
C.片剂常用无色或棕色玻璃瓶或塑瓶加盖密封
D.膏药的贮藏期以1年为宜
E.散剂宜贮于室内阴凉干燥处养护
参考答案:D
解析:
膏药:多种膏药中含有挥发性药物,一般贮藏期以2年为宜。
第683题 关于丸剂的贮存叙述错误的是
A.将水丸以纸袋、塑料袋或玻璃瓶包装、密封即可防变质
B.蜜丸是最不易保存的一种剂型
C.蜜丸贮藏期通常以1年半左右为宜
D.水丸通常能贮存4年左右
E.浓缩丸同水丸一样保管养护即可
参考答案:D
解析:
水丸:因颗粒比较疏松,与空气接触面积较大,能迅速吸收空气中的水,易造成霉变、虫蛀、松碎等。水丸在制成后如能充分干燥,使水驱除出去,可延长保存时间。通常以纸袋、塑料袋或玻璃瓶包装、密闭,可防变质。宜置于室内阴凉干燥处。通常能贮存2年左右。
第684题 下列叙述错误的是
A.片剂常用无色或棕色玻璃瓶或塑料瓶加盖密封
B.散剂必须经过充分干燥
C.煎膏剂贮存期在1年左右
D.膏药一般贮藏期以1年为宜
E.软膏应贮存在低温处,不超过30℃
参考答案:D
解析:膏药:多种膏药中含有挥发性药物,如冰片、樟脑、麝香等。若贮藏日久,有效成分散失;如贮藏环境过热,膏药容易渗过纸或布外;贮藏环境过冷或吸湿,黏性亦降低,贴时容易脱落。故宜贮于密闭容器内,置于干燥阴凉处,防潮、防热、避风。一般贮藏期以2年为宜。
第685题 对检验记录的要求,叙述不正确的是
A.检验内容完接
B.正确签名
C.真实可靠
D.可以涂改
E.字迹清晰
参考答案:D
解析:
检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,不得涂改,按年度装订成册,保存3年。
第686题 药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存()年
A.6年
B.5年
C.3年
D.2年
E.7年
参考答案:C
解析:
根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。检验记录应字迹清晰,内容真实完整并签字,不得撕毁和涂改。如需要更正时,应有更改人签字,并须使被更正的部分可以辨认。
第687题 关于药检人员职责叙述错误的一项是
A.在药检室主任领导下做好本职工作
B.应全面了解药品制剂质量情况
C.检验记录应正确书写、签名、盖章,按年度装订成册,保存3年
D.在工作中严格按照国家级标准进行检验
E.在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法
参考答案:D
解析:药检人员职责
(1)在药检室主任领导下做好药检工作。
(2)应深入实际调查了解药品制剂质量情况,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
(3)检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,按年度装订成册,保存3年。
(4)严格执行精密仪器的操作规程,做好保养工作。
(5)自制制剂须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格原因,深入实际了解工艺操作过程,必要时应技术复核。
(6)在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法,在检测手段上应努力掌握和应用仪器分析方面的技术。
(7)药检人员在工作中,要执行国家的法律、法规,严格按三级标准的要求进行检验,实事求是、严肃认真,并要履行自己的职责和遵守规章制度。
第688题 有效期药品制剂保存至有效期后()年
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.0年
参考答案:A
解析:建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。
第689题 制剂室药品管理,叙述不正确的是
A.原料符合药用标准
B.辅料符合药用标准
C.对制剂的包装材料不需检验
D.制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验
E.制剂成品进行检验
参考答案:C
解析:
制剂室除对制剂成品进行质量检验外,制剂用的原、辅料应符合药用标准,没有药用标准的,需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验,应符合要求。
第690题
药检室必须建立留样现察制度,认真填写记录。记录应保存
A.4年
B.3年
C.2年
D.1年
E.5年
参考答案:B
解析:
药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验l次,其他制剂品种每2个月检查l次,认真填写记录,并保存3年。
第691题 临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存
A.1年
B.6个月
C.3个月
D.2年
E.3年
参考答案:E
解析:
临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。
第692题 对药品质量检验科叙述不正确的是
A.指导群众性药品质量监督工作
B.药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
C.推行药品质量全面管理
D.非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作
E.负责调查了解药品质量情况
参考答案:D
解析:
药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
第693题 药检室按制剂规模设立
A.化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室
B.化学分析室、仪器室、菌检实、动物饲养室及实验室
C.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
D.化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
E.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
参考答案:E
解析:
医疗单位的药检室,应直属药剂科领导,并按制剂规模设立化学分析室、仪器室、菌检室、留样观察室、动物饲养及实验室。
第694题 对检验记录叙述不正确的是
A.真实可靠
B.完整齐全,清晰
C.按年度装订成册
D.保存1年
E.正确书写,签名盖章
参考答案:D
解析:
检验记录应正确书写、签名、盖章,检验原始记录必须真实可靠,完整齐全,清晰,不得涂改,按年度装订成册,保存3年。
第695题 药检室对门诊药房和病房药品的管理,每月不得少于()次
A.4
B.3
C.2
D.1
E.5
参考答案:C
解析:
门诊药房和病房药房药品要定期检查(每月不得少于2次),抽查药品(包括院内自配制剂及外进药品),全面检验。各室药学人员有义务向药检室报告在工作中发现的药品质量问题。
第697题 检验不合格的制剂,错误的做法是
A.分析不合格原因
B.深入实际了解工艺操作过程
C.可以应用于临床
D.必要时技术复合
E.不得用于临床
参考答案:C
解析:
自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时必须技术复核。在检验方法上采用准确可靠、操作简便的方法。抽样或送样应有代表性。检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究自配制剂的稳定性。
第698题 下列不属于水分测定方法的是
A.烘干法
B.气相色谱法
C.水蒸气蒸馏法
D.甲苯法
E.减压干燥法
参考答案:C
解析:
水分测定法
第一法(烘干法):本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。
第二法(甲苯法):本法适用于含挥发性成分的药品。
第三法(减压干燥法):本法适用于含有挥发性成分的贵重药品。
第四法(气相色谱法):本法适用于贵重药材及中成药的水分测定。
第699题 对药检室叙述不正确的是
A.对制剂室制剂检验
B.可以与制剂室合设
C.直属药剂科主任领导
D.负责药品质量的检验
E.负责药品质量的监督
参考答案:B
解析:
药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导。
第700题 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:A
解析:
执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察,并做出质量分析。