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第621题 处方的简写是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:A
解析:
正文
是处方的重要部分,以Rp或R(拉丁文REBipE"请取"的缩写)标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。中药饮片处方应分列饮片名称、数量、煎煮方法和用法用量。
第622题 体外诊断试剂的简写是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:D
解析:
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
第623题
验收毒性中药饮片必须有()人以上在场
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
参考答案:B
解析:
验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须2人以上在场。
第624题 毒性中药饮片的包装应增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为()色,毒字为()色
A.白、黑
B.白、黄
C.绿、白
D.黑、黑
E.黑、白
参考答案:E
解析:
毒性中药饮片的包装除按照规定进行印刷包装外,还要根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为全黑色,毒字为白字。
第625题 关于中成药的包装,下列说法错误的是
A.外包装上必须印有药品品名、规格(含量及包装)、数量,批准文号等
B.包装内一般附有说明书,内外包装上应贴有标签
C.内包装的瓶、塞、盖、纸、盒、塑料袋等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、干燥、封口严密、无渗透、无破损等
D.外包装上不必印有生产企业名称、生产许可证号、体积、储运图示标志、危险物品标志等
E.药品外包装纸箱应坚固耐压
参考答案:D
解析:药品外包装纸箱应坚固耐压。纸箱包装外应刷一层清油,内应有瓦楞纸防
潮,用胶粘牢,捆扎紧。外包装上必须印有药品品名、规格(含量及包装)、数量、批准文号、
生产批号、注册商标、有效期限或使用期限、生产企业名称、生产许可证号、体积、储运图
示标志、危险物品标志等。内包装的瓶、塞、盖、纸、盒、塑料袋等容器以及盒内、瓶内填充物应清洁、干燥、封口严密、无渗透、无破损等。包装内一般附有说明书,内外包装上应贴有标签。
第626题 关于药品的标签和说明书,下列说法中不正确的是
A.有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限
B.检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉签现象
C.毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志
D.进口药品不须使用中文药品名称
E.标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号等
参考答案:D
解析:
标签或说明书上必须注明药品名称、规格、数量、生产企业名称、批准文号、生产批号、注册商标、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌证、不良反应、注意事项及储存条件等。有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药的有效期或使用期限。检查标签、说明书,应注意外包装与内包装的标签是否一致,标签是否贴正,有无漏签或掉豁现象。毒性中成药及外用中成药必须在标签上和说明书上注明规定标志,进口药品必须使用中文药品名称,必须符合中国药品命名原则的规定,包装和标签必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,必须使用中文说明书。无生产批号或生产批号不符合规定的药品,以及内外包装生产批号不一致的药品,不得验收入库。
第627题 化学药品使用哪个字母表示
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:A
解析:
批准文号:指国家批准的药品生产文号,是判断药品合法性的依据之一。根据2002年,国家食品药品监督管理局印发的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式进行了规定。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
第628题 生物制品使用哪个字母表示
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:C
解析:
批准文号:指国家批准的药品生产文号,是判断药品合法性的依据之一。根据2002年,国家食品药品监督管理局印发的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,对药品批准文号格式进行了规定。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
第629题
关于中药饮片包装要求说法错误的是
A.直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用
B.对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料
C.中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章
D.中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
E.中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料
参考答案:A
解析:中药饮片包装要求:
(1)中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料,禁止采用麻袋、竹
筐、塑料编织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
(2)对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料。
(3)中药饮片内包装材料应选用与所包装的品种、性能相适应的牛皮纸、药用或食品用精制无纺布、塑料薄膜或复合膜等无毒、无污染的包装材料。
(4)中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱,包装纸箱执行中华人民共和国国家标准GA-6543。
(5)中药饮片的包装纸箱及无纺布袋上要标示生产企业的名称、地址、电话、采用的炮制规范、生产许可证号、品名、编号、净重、生产日期、生产批号;并在外包装箱上标有防潮、防热、防压等警示标志,外包装袋上应标有注意防潮、防热、防压等警示标志。
(6)经包装封口的中药饮片装入包装箱中时,要有装箱单、出厂检验合格证、包装日期及成品检验员签章。中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章。
(7)毒性中药饮片的包装除按照上述规定进行印刷包装外,还要根据《中华人民共和国药品管理法实拖办法》的规定,增印毒性药品警示标记,标记为“毒”字样,圆形,底色为全黑色,毒字为白字。
第630题 真菌生长繁殖的适宜温度是
A.20~35℃
B.10~20℃
C.30~40℃
D.5~10℃
E.10~15℃
参考答案:A
解析:
中药表面附着的真菌在适宜的温度(20~35℃)、湿度(相对湿度75%以上或中药含水量超过15%)和足够的营养条件下,进行生长繁殖,分泌的酶溶蚀药材组织,致使中药有效成分发生变化而失效。
第634题 常见的药材害虫不包括
A.谷象、米象
B.大谷盗、赤拟谷盗
C.药谷盗、锯谷盗
D.日本标本虫、烟草甲虫
E.土虫
参考答案:E
解析:
常见的药材害虫有:谷象、米象、大谷盗、赤拟谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、烟草甲虫、赤毛皮蠹、地中海粉螟、印度谷螟、粉斑螟、粉螨等10余种。
第638题 易变色的中药不包括
A.玫瑰花、月季花
B.梅花、莲子心
C.菊花、金银花、
D.槐花、款冬花
E.山药、天麻
参考答案:E
解析:
色泽鲜艳的中药,如玫瑰花、月季花、梅花、款冬花、腊梅花、扁豆花、菊花、玳玳花、红花、山茶花、金银花、槐花(米)、莲须、莲子心、橘络、佛手片、通草、麻黄等。其中又以玫瑰花、款冬花、扁豆花、莲须、佛手片等最易变色。
第640题 因含植物油脂多而泛油的中药是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:A
解析:
植物油脂多的中药(杏仁、桃仁等),出现内外色泽严重加深,油质渗透外表,具有油哈味;另是含黏液质(糖分)多的药材(天冬、党参等),质地变软,外表发黏,内色加深,但无油哈气;再是动物类药材(刺猬皮、九香虫等)躯体易残,色泽加深,外表呈油样物质,"哈喇"(即酸变)气味强烈;这几种现象均通称泛油。