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第362题 槟榔对下列哪种寄生虫病无治疗作用
A.鞭虫病
B.钩虫病
C.蛲虫病
D.绦虫病
E.蛔虫病
参考答案:A
解析:
由常见驱虫药驱虫谱可知:槟榔对蛔虫、钩虫、绦虫、蛲虫、姜片虫和血吸虫有效。
第363题 政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理,以保证药品质量的行为是
A.药品监督管理
B.药品生产管理
C.药品经营管理
D.药品养护管理
E.药品质量管理
参考答案:A
解析:
药品监督管理:药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理,以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门(药品监督管理部门)行使药品监督管理的职权。
第364题 药事管理不包括
A.对药品生产的管理
B.对药品流通的管理
C.对医疗机构的管理
D.对药品使用的管理
E.对药品研制的管理
参考答案:C
解析:
药事管理包括对药品研制、生产、流通、广告、价格、使用、合理用药、药品(质量)监督管理、药品监督检验以及药学教育等的系统管理。
第367题 药事管理的目的不包括
A.保证药品质量
B.保障人体用药安全、有效
C.维护人民身体健康和用药的合法权益
D.提高宏观药事管理水平
E.促进药学事业发展
参考答案:D
解析:
药事管理的目的:通过对药学事业中各分支系统活动过程的科学化、规范化、法制化管理,保证药品质量,保障人体用药安全、有效,维护人民身体健康和用药的合法权益,促进药学事业发展。
第368题
药事管理学研究的主要内容不包括
A.药品市场
B.药事体制与药事组织
C.药品质量管理
D.药品销售
E.药事法律体系
参考答案:D
解析:
药事管理学研究的主要内容:
(1)药事法律体系
(2)药事体制与药事组织
(3)药品监督管理
(4)药品注册管理
(5)药品生产、经营管理
(6)药房管理
(7)药品市场
(8)中药管理
(9)药品知识产权保护与药品贸易
(10)社会与行为药学
(11)药学情报评价和药学信息管理
第369题 药事(活动)主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理是
A.中药管理
B.药事管理
C.药学管理
D.药品管理
E.药剂
参考答案:B
解析:
药事管理是指药事(活动)主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理,包括对药品研制、生产、流通、广告、价格、使用、合理用药、药品(质量)监督管理、药品监督检验以及药学教育等的系统管理。
第370题
以下关于国家药品标准论述不正确的是
A.国家药品标准制定的法定机构是国家药典委员会
B.《中国药典》是国家药品标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得高于《中国药典》的规定
D.“部颁标准”是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品非辅料标准等
E.中药饮片应当按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,应当按省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
参考答案:C
解析:药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》通用技术要求,不得低于《中华人民共和国药典》的规定。”
第371题
我国现行的《中国药典》是哪年版
A.2000年
B.2005年
C.2010年
D.2015年
E.2020年
参考答案:E
解析:2020年版《中国药典》已经国家药品监督管理局国家卫生健康委员会2020年第78号公告发布,自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》分为四部出版:一部为中药;二部为化学药:三部为生物制品;四部收载通用技术要求。
第372题
药品质量的特性包括
A.社会公共性
B.专业技术性强
C.经济性和稳定性
D.需要迫切性
E.消费者低选择性
参考答案:C
解析:
药品质量的特性表现在以下5个方面:有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
第373题
由省级药品监督管理部门制定的是
A.中药材种植规范
B.部颁标准
C.药典
D.药品注册标准
E.中药饮片炮制规范
参考答案:E
解析:
炮制规范也是药品标准,对没有国家药品标准的中药饮片品种,各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”
第374题 药品既有防病治病、维护健康的一面,又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面,是指药品特殊性的
A.两重性
B.限时性
C.社会责任性
D.严格性
E.专属性
参考答案:A
解析:
药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面,又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。
第376题
下列不属于药品的是
A.中成药
B.保健食品
C.化学药
D.血清
E.中药材
参考答案:B
解析:《药品管理法》第一章“总则”第2条对药品含义明确规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品。保健食品不属于药品。
第377题 《中国药典》三部收载的是
A.药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂
B.生物制品
C.化学药品
D.抗生素和生化药品
E.放射性药品及药用辅料
参考答案:B
解析:
《中国药典》三部为生物制品。
第378题 在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能,是指药品质量的
A.安全性
B.稳定性
C.均一性
D.经济性
E.有效性
参考答案:E
解析:
有效性:有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。
第379题
2020年版《中国药典》中,生物制品收载在
A.第一部
B.第二部
C.第三部
D.第四部
E.第五部
参考答案:C
解析:2020年版《中国药典》已经国家药品监督管理局国家卫生健康委员会2020年第78号公告发布,自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》分为四部出版:一部为中药;二部为化学药:三部为生物制品;四部收载通用技术要求。
第380题
下列不属于药品的是
A.血清
B.抗生素
C.中药材
D.维生素营养品
E.疫苗
参考答案:D
解析:《药品管理法》第一章“总则”第2条对药品含义明确规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品。