第901题 软膏剂应符合的质量要求是

A.硬度符合药典规定

B.生物利用度符合药典规定

C.在体温时熔化、溶解

D.外形要完整光滑

E.应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感

参考答案：E

解析：

软膏剂除另有规定外，软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。
软膏剂和眼膏剂应均匀细腻，故应检查粒度。

第902题 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是

A.装量差异检查

B.崩解时限检查

C.特殊杂质检查

D.杂质检查

E.含量测定

参考答案：B

解析：

凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

第903题 关于气雾剂的质量检查项目的叙述，不正确的是

A.安全，漏气检查

B.装量与异物检查

C.喷射速度和喷出总量的检查

D.外观检查

E.压力大小的检查

参考答案：D

解析：

除另有规定外，气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低，由于压力的降低，使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致，所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查，以保证使用安全。

第904题 气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关

A.喷出药物液滴的粒径

B.揿压费力程度

C.每瓶总揿次

D.有效部位沉积检查

E.连续喷射弹力差

参考答案：A

解析：

泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。

第905题 颗粒剂的质检项目不包括

A.外观粒度、色泽

B.装量差异检查

C.干燥失重

D.是否真空包装

E.溶化性检查

参考答案：D

解析：

中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

第906题 需要检查溶化性的制剂是

A.注射剂

B.滴眼剂

C.颗粒剂

D.滴鼻剂

E.气雾剂

参考答案：C

解析：

颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

第907题

颗粒剂的质检项目不包括

A.干燥失重

B.溶化性检查

C.外观均匀度

D.装量差异检查

E.微生物限度

参考答案：C

解析：

中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量及微生物限度等。

第908题 按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是

A.酊剂

B.栓剂

C.溶液剂

D.颗粒剂

E.片剂

参考答案：D

解析：

颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

第909题 做无菌检查的制剂不包括

A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂

B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂

C.用于手术或创伤的鼻用制剂

D.用于烧伤或严重创伤的凝胶剂

E.用于皮肤破损的搽剂

参考答案：E

解析：

滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查，要求供试品的平均装量不得少于标示装量，每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算，应符合规定。上述制剂中，不做无菌检查者，均应做微生物限度检查，检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度，并加以控制，以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有：用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂；用于手术或创伤的鼻用制剂；用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。

第910题 药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为

A.pH2.0～2.5

B.pH3.0～3.5

C.pH4.0～4.5

D.pH4.5～5.0

E.pH5.0～5.5

参考答案：B

解析：

规定条件为pH3.0～3.5。

第911题 中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是

A.一种

B.二种

C.三种

D.四种

E.五种

参考答案：C

解析：

本题考点是重金属检查法。

第912题

氯化物检查法中，50ml溶液中

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第913题

重金属检查法中，35ml溶液中

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：B

解析：

硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第914题

硫酸盐检查法中，50ml溶液中

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：E

解析：

硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第915题 氯化物检查中，所使用的试液应为

A.硝酸银

B.硫化钠

C.硝酸

D.盐酸

E.硫酸

参考答案：A

解析：

氯化物的检查
原理：利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

第916题 药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

A.药物中的残留溶剂

B.药物中的多晶型

C.阿司匹林片中的水杨酸

D.药物中的合成中间体

E.维生素AD胶丸中的植物油

参考答案：E

解析：

本题的考点是杂质的概念。

第917题 现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法

A.第一法

B.第二法

C.第三法

D.第四法

E.第五法

参考答案：C

解析：

中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。

第918题 杂质限量常用的表示方法有

A.mg

B.ng

C.mol／L

D.g

E.%或ppm

参考答案：E

解析：

杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

第919题 药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质是否存在

B.检查杂质的含量多少

C.检查杂质含量是否超过限量

D.检查杂质的种类

E.检查杂质的结构

参考答案：C

解析：

药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

第920题 在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用

A.古蔡法

B.硫代乙酰胺法

C.微孔滤膜法

D.酸碱滴定法

E.非水滴定法

参考答案：A

解析：

砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。