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临床执业医师 卫生法规题库(368题)


第261题 有下列哪一种情形的属于劣药


A.超过有效期

B.未取得批准文号生产的

C.变质

D.被污染

E.药品所含成分名称与国家药品标准规定不符合的


参考答案:A


解析:

劣药的定义
(1)未标明有效期或者更改有效期的。
(2)不注明或者更改生产批号的。
(3)超过有效期的。
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
(6)其他不符合药品标准规定的。


第262题 甲为药品生产企业,发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应,甲企业必须及时向有关部门进行报告,该部门为


A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

B.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国务院

D.国务院卫生行政部门

E.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


参考答案:A


解析:

《药品管理法》第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选A。


第263题 医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求。不包括


A.市场上没有供应

B.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.在指定的医疗机构之间调剂适应

D.在一定的市场范围销售

E.本单位需要


参考答案:D


解析:

《药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。


第264题 医疗机构配制试剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配制


A.省级药品监督管理部门

B.县级卫生行政部门

C.地市级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.省级卫生行政部门


参考答案:A


解析:

《药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。


第265题 甲为化妆品生产企业,需要使用咖啡因作为原料,其欲向咖啡因的定点生产企业购买,批准其此行为的部门是


A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


参考答案:E


解析:

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条规定,食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或定点生产企业购买。


第266题 医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品的购用印鉴卡,应当具备的条件之一是


A.有获得特殊药品处方资格的执业医师

B.有专门的药品储存设施

C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品好精神药品安全储存设施和管理制度

E.有专职的药品管理人员


参考答案:C


解析:

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定
三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。


第267题 麻醉药品和第一类精神药品处方资格,由哪个部门授予


A.县级以上卫生行政主管部门

B.省级卫生行政主管部门

C.设区的市级人民政府卫生主管部门

D.设区的市级人民政府药品监督管理部门

E.执业医师所在的医疗机构


参考答案:E


解析:

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。
  医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。
  医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。


第268题 第一类精神药品的处方应当至少保存


A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

E.2年


参考答案:A


解析:

《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存3年。


第269题 医师李某,经考核合格,取得了麻醉药品和第一类精神药品的处方资格


A.他可以为所有病人开具麻醉药品处方

B.如果他身患重病,他可以为自己开具麻醉药品处方

C.他应当根据本单位的临床应用指导原则,使用麻醉药品和第一类精神药品

D.他应当使用专用处方开具麻醉药品和第一类精神药品

E.他可以使用普通处方开具麻醉药品和第一类精神药品处方


参考答案:D


解析:

《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定


第270题 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送的机构是


A.国务院卫生主管部门

B.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门

C.省级以上人民政府卫生主管部门

D.省级人民政府

E.国务院


参考答案:B


解析:

麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条二款规定,医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送当地的设区的市级人民卫生主管部门。


第271题 下列医师被取消处方权的情形中不包括


A.不按照规定开具处方,造成严重后果

B.被注销、吊销执业证书

C.考核不合格离岗培训期间

D.开具的处方超过有效期

E.被责令暂停执业


参考答案:D


解析:

取消执业医师处方权的情形:
(一)被责令暂停执业;
(二)考核不合格离岗培训期间;
(三)被注销、吊销执业证书;
(四)不按照规定开具处方,造成严重后果的;
(五)不按照规定使用药品,造成严重后果的;
(六)因开具处方牟取私利。


第272题 钱某,经某市三甲医院诊断为肝癌,需要长期使用麻醉药品止痛,医疗机构应当要求钱某复诊或随诊一次的时间是


A.2个月

B.3个月

C.4个月

D.6个月

E.1个月


参考答案:B


解析:

处方管理办法第二十七条规定,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊后随诊一次。


第273题 医师应当按照药品说明书中的下列要求开具处方,但不包括


A.药品适应证

B.药理作用

C.不良反应

D.注意事项

E.操作规程


参考答案:E


解析:

第十四条
医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。


第274题 普通处方的保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


参考答案:E


解析:

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年


第275题 急诊处方的保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


参考答案:E


第276题 麻醉药品处方的保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


参考答案:B


第277题 第二类精神药品处方的保存期限为


A.A

B.B

C.C

D.D

E.E


参考答案:A


第278题 处方标准由以下机构统一规定


A.省级行政管理部门

B.医疗机构

C.医疗机构按照法律法规制定

D.省级卫生行政部门

E.卫生部


参考答案:E


解析:

处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。


第279题 下列表述不正确的是


A.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效

B.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签名章备案后,方可开具处方

D.住院医师不具有处方权

E.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权


参考答案:D


解析:

《处方管理办法》第三章
第八条
经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。
经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。
第九条
经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。
第十条
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。
第十一条
医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
第十二条
试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
第十三条
进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。


第280题 医师未取得处方权开具药品处方的,由县级以上卫生行政部门责令暂停执业活动的时间为


A.六个月以上一年以下

B.一年

C.三个月以上六个月以下

D.三个月

E.六个月


参考答案:A


解析:

第五十七条
医师出现下列情形之一的,按照《执业医师法》第三十七条的规定,由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:
(一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;
(二)未按照本办法规定开具药品处方的;
(三)违反本办法其他规定的


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