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第142题 应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括
A.一类精神药品
B.二类精神药品
C.麻醉药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
参考答案:B
解析:
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录。
第143题
运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
参考答案:E
解析:
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。
第144题 在运输中承运麻醉药品和第一类精神药品的承运人必须携带
A.运输证明副本
B.驾驶证
C.药品经营许可证
D.药品经营许可证副本
E.运输证明
参考答案:A
解析:
承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。
第145题 以下关于毒性药品处方调配说法正确的是
A.处方二次有效,取药后调配部门保存3年备查
B.处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
C.可不凭处方零售,但应向患者说明注意点
D.处方一次有效,由患者保存处方
E.对处方做出明显标记,以利患者再次使用
参考答案:B
解析:
调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存2年备查。
第146题 下列关于毒性药品的管理,不正确的是
A.经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品
B.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存3年备查,标示量要准确无误
C.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误,严防与其他药品混杂
D.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责,凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量
E.凡加工炮制毒性中药,必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数
参考答案:B
解析:
生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。
第147题
下列不属于毒性中药的是
A.红花
B.洋金花
C.生巴豆
D.斑蝥
E.砒霜
参考答案:A
解析:毒性中药品种
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
第148题 生产毒性药品,每次配料时需复核人员
A.2人以上
B.3人以上
C.5人以上
D.全车间人员
E.车间领导
参考答案:A
解析:
毒性药品生产企业负责质量检验,并建立严格的管理制度:毒性药品生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。每次配料,必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。
第149题 .毒性药品是指
A.指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品
C.作用于外周神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
D.间断使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品
E.作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
参考答案:A
解析:
医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
第150题 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次
A.5
B.1
C.3
D.4
E.2
参考答案:C
解析:
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。
第151题 下列哪个药品能纳入国家基本药物目录遴选范围
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的
B.非临床治疗首选的
C.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
D.临床必须的药品
E.含有国家濒危野生动植物药材的
参考答案:D
解析:
遴选范围与调整:我国基本药物的遴选,既参照WH0的基本药物示范目录,又根据我国的具体情况和临床用药特点,明确下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围(第6条):
①含有国家濒危野生动植物药材的;
②主要用于滋补保健作用,易滥用的;
③非临床治疗首选的;
④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第152题 以下哪项是国家基本药物的遴选原则
A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D.安全有效、技术先进、经济合理
E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
参考答案:E
解析:
国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量(第4条)。
第153题 以下可列入非处方药范围的是
A.放射性药品
B.可自行判断、购买和使用的药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
E.精神药品
参考答案:B
解析:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
第154题 以下哪项是根据药品安全性,分为甲乙两类管理的
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.毒性药
E.精神药品
参考答案:B
解析:
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。乙类安全性较高。
第155题
不需要列入处方药管理的药品是
A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察
B.可产生依赖性的某些药物,如吗啡类镇痛药
C.需要长期服用的药物
D.药物本身毒性较大,如抗癌药物
E.用于治疗某些疾病所需的特殊药物,如治疗心脑血管疾病的药物
参考答案:C
解析:
处方药大多属于以下几种情况:上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察;可产生依赖性的某些药物,如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大,如抗癌药物等;用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如治疗心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。
第157题 以下哪项药品的警示语是"请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"
A.国家基本药物
B.现代药
C.传统药
D.处方药
E.非处方药
参考答案:E
解析:
非处方药的警示语为:请仔细阅读药品使用说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
第158题
普通商业企业经过批准可以销售
A.传统药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.现代药
参考答案:D
解析:
经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
第159题 临床药师应当具有
A.高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
B.临床药学专业或者药学专业专科学历,并应当经过规范化培训
C.理学专业本科以上学历,并应当经过规范化培训
D.药学相关专业本科以上学历,并应当经过规范化培训
E.药学相关专业专科以上学历,并应当经过规范化培训
参考答案:A
解析:
临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训。
第160题
三级医院应当至少配备
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:B
解析:
直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。③负责中药饮片验收的,二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。