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第181题 以下哪项是药品批准文号的格式
A.H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
参考答案:C
解析:
《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
第182题 以下不属于药品零售企业营业场应当具备的营业设备是
A.货架和柜台
B.不合格药品专用存放场所
C.经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备
D.监测、调控温度的设备
E.药品拆零销售所需要的调配工具、包装用品
参考答案:B
解析:营业场所应当有以下营业设备:①货架和柜台;②监测、调控温度的设备;③经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;④经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;⑤经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;⑥药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
第183题
以下关于知识产权说法错误的是
A.广义的知识产权是指著作权(又称版权)、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称
B.专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。
C.知识产权不能作为商品流通,不能进行转让和继承
D.知识产权是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利
E.狭义的知识产权就是指的著作权和工业产权
参考答案:C
解析:
权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下,同时向其他多个主体有偿转让使用权。
第185题 主管全国药品监督管理工作的部门是
A.国家食品药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.国家经济贸易委员会
E.国务院卫生行政部门
参考答案:C
解析:
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
第186题 著作权的保护期限为作者的有生之年及其死后的多少年
A.30年
B.50年
C.5年
D.10年
E.20年
参考答案:B
解析:
我国《著作权法》规定,著作权的保护期限为作者的有生之年及其死后的50年,超出法定期限的与药品有关的论著进入公有领域,任何人都可以使用,无须征得原著作权人继承人的同意,也不必支付报酬。
第187题
没有明确对我国知识产权进行保护的法律是
A.《专利法》
B.《民事诉讼法》
C.《商标法》
D.《反不正当竞争法》
E.《刑法》
参考答案:B
解析:
中医药是我国的瑰宝。我国立法机关和政府机构除了通过制定《专利法》、《商标法》、《著作权法》、《反不正当竞争法》以及《刑法》等普通法律、法规来保护中药知识产权外,还在《药品管理法》等药事法律、法规体系中制定了保护中药知识产权的专门法规或规定。
第188题
以下关于药品通用名称印制与标注的说法中,不正确的是
A.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
C.字体颜色应当使用黑色或者自色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
E.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
参考答案:A
解析:
对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。
第189题 竖版标签,药品通用名称必须在哪个规定的范围内显著位置标出
A.中三分之一
B.左三分之一
C.右三分之一
D.上三分之一
E.右四分之一
参考答案:C
解析:
对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。
第190题
.药品标签使用的注册商标的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的
A.1/6
B.1/3
C.1/2
D.1/4
E.1/5
参考答案:D
解析:
药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标,以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角;含文字的,其字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的四分之一。
第191题 药品包装必须
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和府有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
参考答案:A
解析:
药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书。
第192题
药品内标签至少应当标注的内容是
A.药品通用名称、用法用量、规格、有效期
B.药品通用名称、生产日期、产品批号、有效期
C.药品通用名称、产品批号、有效期、执行标准
D.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.药品通用名称、批号、有效期、批准文号
参考答案:D
解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治规格用法用量生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称规格、产品批号、有效期等内容。
第193题
依照《药品说明书和标签管理规定》规定,以下不符合有效期表述形式的是
A.有效期至2012.8.8
B.有效期至2012/12/12
C.有效期至2012年08月12日
D.有效期至2012年08月
E.有效期至2012.08.
参考答案:A
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至xxxx. xx.”或者“有效期至xxxx/xx/xx”等。
第194题
根据药品采购管理制度和药品价格监测,针对药品经营者遵守药品价格管理的规定不包括
A.合理定价明码标价
B.如实报告销售和价格情况
C.购销中禁止不正当获益
D.保供稳价的主体责任
E.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
参考答案:D
解析:保供稳价是国家医疗保障局的职责,我国暂时没有规定药品经营者有保供稳价的主体责任。
第195题
医疗机构从业人员基本行为规范不适用于
A.医院实习生
B.医师
C.医技人员
D.药学技术人员
E.护士
参考答案:A
解析:本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员,包括:
(1)管理人员。(2)医师。(3)护士。(4)医技人员。(5)药学技术人员。(6)其他人员。指除以上五类人员外,在医疗机构从业的其他人员,主要包括物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。
第196题
药学技术人员行为规范不包括
A.认真从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作
B.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度
C.认真履行处方审核调配职责,坚持查对制度,不得对处方所列药品擅自更改或代用
D.配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问
E.严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定,不得私自销售、使用非正常途径采购的药品
参考答案:A
解析:药学技术人员行为规范
1.严格执行药品管理法律法规,科学指导用药,保障用药合理、安全。
2.认真履行处方审核调配职责,坚持查对制度,不得对处方所列药品擅自更改或代用。
3.配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问。
4.严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定,不得私自销售、使用非正常途径采购的药品。
5.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度。
第197题 医疗机构从业人员基本行为规范不包括
A.爱岗敬业,团结协作;乐于奉献,热心公益
B.廉洁自律,恪守医德;严谨求实,精益求精
C.尊重患者,关爱生命;优质服务,医患和谐
D.严格执行药品管理法律法规,科学指导用药,保障用药合理、安全
E.以人为本,践行宗旨;遵纪守法,依法执业
参考答案:D
解析:
基本行为规范:
1.以人为本,践行宗旨。
2.遵纪守法,依法执业。
3.尊重患者,关爱生命。
4.优质服务,医患和谐。
5.廉洁自律,恪守医德。
6.严谨求实,精益求精。
7.爱岗敬业,团结协作。
8.乐于奉献,热心公益。
D选项属于药学技术人员行为规范的内容。