第301题 哈尔滨市某医疗机构需要使用第一类精神药品，经哈尔滨市卫生局批准取得第一类精神药品购用印鉴卡，此时，哈尔滨市卫生局应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送

A.哈尔滨市药品监督管理部门

B.黑龙江省人民政府卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.黑龙江省人民政府药品监督管理部门

参考答案：A

第302题 某省医科大学为了科学研究需要使用麻醉药品的标准品和对照品，现在已经通过所在地省人民政府药品监督管理部门的批准，下一步是购买该麻醉药品的标准品和对照品。按照《药品管理法》的规定，该医科大学应当向哪个机构批准的单位购买

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

参考答案：C

第303题 某省甲企业是一知名的药品生产企业，其开发研制出一种普通新药，并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产，此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

参考答案：C

第304题 此时有权采取停止生产、销售、使用该注射液的紧急控制措施的机构是

A.甲省人民政府

B.甲省人民政府卫生行政部门

C.甲省人民政府药品监督管理部门

D.甲省人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

E.甲省人民政府和甲省人民政府药品监督管理部门

参考答案：C

第305题 对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定

A.3日

B.5日

C.7日

D.9日

E.15日

参考答案：B

第306题 药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向

A.当地省、自治区、直辖市人民政府报告

B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告

D.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告

E.当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告

参考答案：D

第307题 《药品不良反应报告和监测管理办法》是自什么时间起开始施行的

A.2011年5月4日

B.2011年7月1日

C.2011年7月4日

D.2012年7月1日

E.2010年5月4日

参考答案：B

解析：

为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，2011年5月4日原卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，自2011年7月1日起施行。