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第1981题
软胶囊囊材中加入的对羟基苯甲酸酯的作用是
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:C
解析:
本题考查的是囊材的辅料。
防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变。
【考点延展】明胶空心胶囊的囊材辅料
1.增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性。
2.增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力。
3.遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性。
4.着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别。
5.防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变。
6.增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽。
7.芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。
第1982题
下列关于硬胶囊壳的叙述,错误的是
A.胶囊壳主要由明胶组成
B.加入琼脂可增加胶液的胶动力
C.加入甘油可增加囊壳的韧性与可塑性
D.加入二氧化钛使囊壳易于识别
E.加入十二烷基磺酸钠可调整胶囊剂的口感
参考答案:DE
解析:
本题考查的是囊材的质量要求。
二氧化钛为遮光剂,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性。故D选项错误。
十二烷基磺酸钠为增光剂,可增加囊壳的光泽,不具有调整胶囊剂口感的作用。故E选项错误。
第1983题
空胶囊壳的主要原料是
A.甘油
B.明胶
C.琼脂
D.山梨醇
E.二氧化钛
参考答案:B
解析:
本题考查的是囊材的质量要求。
明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。
第1984题
明胶空心胶囊的干燥失重应控制在
A.5.5%~7.5%
B.7.5%~9.5%
C.9.5%~10.5%
D.10.5%~12.5%
E.12.5%~17.5%
参考答案:E
解析:
本题考查的是囊材的质量要求。
明胶空心胶囊的干燥失重应控制在12.5%~17.5%。
第1985题
“毒胶囊”事件曾一度引起社会各界的广泛关注。《中国药典》规定,在明胶空心胶囊中,铬的含量不得超过
A.0.5mg/kg
B.1mg/kg
C.2mg/kg
D.4mg/kg
E.6mg/kg
参考答案:C
解析:
本题考查的是囊材的质量要求。
明胶空心胶囊中铬的含量不得超过2mg/kg。
第1986题
下列哪些药物不宜制成胶囊剂
A.药物的水溶液
B.药物的油溶液
C.药物的稀乙醇溶液
D.刺激性强的易溶性药物
E.易风化的药物
参考答案:ACDE
解析:
本题考查的是填充物的质量要求。
不宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。
第1987题
软胶囊剂填充物若为混悬液,可以选用的混悬介质是
A.醇类物质
B.醛类物质
C.植物油
D.水
E.PEG4000
参考答案:CE
解析:
本题考查的是填充物的质量要求。
软胶囊填充药物为混悬液时,分散介质常用植物油或PEG4000。
第1988题
可用作软胶囊填充物料的是
A.药物的水溶液
B.药物的乙醇溶液
C.药物的水混悬液
D.药物的油水溶液
E.药物的O/W溶液
参考答案:D
解析:
本题考查的是填充物的质量要求。
软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。
第1989题
《中国药典》规定应进行释放度检查的是
A.硬胶囊剂
B.软胶囊剂
C.缓释胶囊剂
D.肠溶胶囊剂
E.控释胶囊剂
参考答案:CDE
解析:
本题考查的是胶囊剂的质量要求。
缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求,并进行释放度检查。
第1990题
关于胶囊剂的质量要求和应用注意事项的说法,正确的是
A.软胶囊的崩解时限为30分钟
B.除另有规定外,软胶囊应进行释放度检查
C.中药硬胶囊内容物水分不得过12.0%
D.胶囊应30℃以下,密闭贮存
E.胶囊一般不宜嚼碎服用
参考答案:E
解析:
本题考查的是胶囊剂的质量要求。
胶囊剂不宜去壳服用。内容物为液体的软胶囊,嚼碎后可能导致药物成分的吸收途径发生变化,故不可嚼碎服用。故E选项是正确的。
【考点延展】
1.硬胶囊的崩解时限为30分钟,软胶囊的崩解时限为1小时。故A选项是错误的。
2.缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊应进行释放度检查。软胶囊应检查崩解时限。故B选项是错误的。
3.中药硬胶囊剂应进行水分检查。除另有规定外,其内容物的水分不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。故C选项是错误的。
4.除另有规定外,胶囊应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。故D选项是错误的。
第1991题
下列关于固体剂型的临床应用注意事项,正确的是
A.散剂均需内服,需按照用法的要求合理使用
B.可溶颗粒应加温开水冲服
C.含挥发性成分较多的颗粒剂,宜用温开水冲服为好
D.服用胶囊的时候,以温开水送服为宜,不宜用热水送服
E.缓释胶囊和肠溶胶囊不可剥开服用
参考答案:BCDE
解析:
本题考查的是散剂、颗粒剂、胶囊剂的临床应用注意。
1.散剂:散剂可分为内服散剂和外用散剂,故A选项错误。
2.颗粒剂:对于含挥发性成分较多的颗粒剂,宜用温开水冲服为好。可溶颗粒、泡腾颗粒应加温开水冲服,切忌放入口中用水送服。混悬颗粒冲服,如有部分药物不溶解也应一并服用。故B选项和C选项正确。
3.胶囊剂:胶囊剂以温开水送服为宜,不宜用热水送服。缓释胶囊和肠溶胶囊不可剥开服用。故D选项和E选项正确。
第1995题
现行版《中国药典》规定,硬胶囊中药物的水分含量不得超过
A.2.0%
B.3.0%
C.5.0%
D.9.0%
E.15.0%
参考答案:D
解析:
本题考查的是胶囊剂的质量要求。
硬胶囊中药物的水分含量不得超过9.0%。
第1996题
关于硬胶囊质量要求的叙述,错误的是
A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
B.内容物应干燥、松散、混合均匀
C.水分含量不得超过9.0%
D.平均装量0.30g及以上的胶囊装量差异限度为±7.5%
E.应在60分钟内崩解
参考答案:E
解析:
本题考查的是胶囊剂的质量要求。
硬胶囊的崩解时限为30分钟,软胶囊的崩解时限为60分钟。故E选项错误。
第1997题
以下选项中疗效发挥最慢的剂型是
A.蜜丸
B.水丸
C.滴丸
D.糊丸
E.浓缩丸
参考答案:D
解析:
本题考查的是丸剂的特点。
糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,释药缓慢,“取其迟化”可延长药效,同时减少药物对胃肠的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。
第1998题
关于滴丸特点的叙述,错误的是
A.滴丸载药量小
B.滴丸可使液体药物固体化
C.滴丸剂量准确
D.滴丸均为速效剂型
E.滴丸生产周期短,自动化程度高
参考答案:D
解析:
本题考查的是滴丸的特点。
滴丸剂可选用不同基质制成不同释药速度的制剂(如缓释、控释制剂)。
第1999题
含有毒性及刺激性强的药物宜制成
A.水丸
B.蜜丸
C.蜡丸
D.浓缩丸
E.水蜜丸
参考答案:C
解析:
本题考查的是蜡丸的特点。
蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释释药系统相似。毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。
第2000题
关于丸剂,说法正确的是
A.某些传统品种剂量大,服用不便
B.制备时控制不当易导致溶散迟缓
C.原粉入药易导致微生物超限
D.滴丸适用于急救
E.传统丸剂适用于病后调和气血
参考答案:ABCDE
解析:
本题考查的是丸剂的特点。
丸剂的优点:①不同类型丸剂,释药与作用速度不同,可根据需要选用。传统丸剂溶散、释药缓慢,可延长药效(“丸者缓也,不能速去病,舒缓而治之也”),适用于慢性病治疗或病后调和气血;新型水溶性基质滴丸奏效迅速,可用于急救。②固体、半固体药物以及黏稠性的液体药物均可制成丸剂。③提高药物稳定性,减少刺激性。芳香性药物或有特殊不良气味的药物,可泛在丸剂内层,或通过包衣掩盖。制成糊丸、蜡丸,也可降低毒性与不良反应。④制法简便,既可小量制备,也适于工业生产。
丸剂缺点:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。