第321题 下列不是合理用药指导内容的是

A.正确“辨证”合理用药，合理选用药物及制定给药剂量

B.选择合理的给药途径，制定合理给药时间及疗程

C.合理配伍组方，并注意用药禁忌

D.为患者选药时注意经济原则

E.为患者提供用药指导，确定最佳治疗方案

参考答案：D

解析：

合理用药指导内容包括：①正确“辨证”合理用药；②针对患者具体情况合理选用药物及制定给药剂量；③针对病情选择合理的给药途径；④针对病情制定合理给药时间及疗程；⑤合理配伍组方；⑥注意用药禁忌；⑦指导患者合理用药；⑧确定最佳治疗方案。

第322题 下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

B.各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

C.只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

E.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

参考答案：C

解析：

《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

第323题 药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的

A.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

B.中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

C.上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

D.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

参考答案：D

解析：

《药品不良反应监测管理办法（试行）》中规定，上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应。因为中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，所以，中药饮片不良反应监测的难度较大，问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地。

第324题 发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过

A.15个工作日

B.7个工作日

C.5个工作日

D.3个工作日

E.1个工作日

参考答案：A

解析：

设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。

第325题 上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是

A.所有可疑的不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

E.只针对毒性作用和过敏反应

参考答案：A

解析：

对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。省级以上药品监督管理部门根据中药药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。

第326题 药品不良反应监测的概念是

A.药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察

B.药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察

C.药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察

D.药物不良反应监测过期药品的监测和考察

E.药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

参考答案：A

解析：

药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

第327题 下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序

A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日

C.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

参考答案：D

解析：

国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表。应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告。对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告。

第328题 中药不良反应是

A.不合格药品出现的有害反应

B.合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应

C.合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应

D.错用药品出现的有害反应

E.有害中药长期大量应用出现的有害反应

参考答案：C

解析：

药品不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。

第329题 下列哪项不是中药不良反应概念

A.中药不良反应包括毒性作用

B.中药不良反应包括后遗效应、变态反应

C.中药不良反应是指超量长期使用中药时发生的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应

D.中药不良反应包括继发反应、特异性遗传因素等

E.中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应

参考答案：C

解析：

中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应。不良反应包括毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传因素等。

第330题 麻醉中药罂粟被列入国务院（）颁布的《麻醉药品品种目录》

A.1996年1月

B.1997年3月

C.1998年4月

D.1999年5月

E.1995年2月

参考答案：A

解析：

中药罂粟壳被列入国务院1996年1月颁布的《麻醉药品品种目录》。

第331题 麻醉中药罂粟壳每张处方不得超过（）常用量，且不得单包

A.3d

B.5d

C.7d

D.15d

E.1d

参考答案：A

解析：

麻醉中药罂粟壳每张处方不超过3d常用量(3～6g/d)，即总共18g，且不得单包，必须混入群药，防止变相套购。

第332题 医疗单位调配中药罂粟壳处方必须由（）调剂，实行双人签章制度

A.药学毕业的专业技术人员

B.工作5年以上的药学人员

C.具备资格药学技术人员

D.以上均是

E.药学技术人员

参考答案：C

解析：

医疗单位调配罂粟壳处方必须由具备资格的药学技术人员调剂，实行双人签章制度。

第333题 关于麻醉中药的管理制度，以下叙述错误的是

A.罂粟壳连续使用不得超过3天

B.麻醉中药罂粟壳每张处方不超过3日用量

C.麻醉药品专用处方应由药剂科留存3年备查

D.凡使用罂粟壳的患者必须建立病历

E.罂粟壳不得零售

参考答案：A

解析：

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
未取得麻醉药品资格的医师不得开具麻醉药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

第334题 麻醉中药是指

A.使用后即产生成瘾性的一类中药

B.连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的一类中药

C.连续使用后使人中毒的一类中药

D.使用后即产生依赖性、能成瘾癖的一类中药

E.使用后即产生生理依赖性、能成瘾癖的一类中药

参考答案：B

解析：

麻醉中药是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的一类中药。

第335题 关于毒性中药的管理制度，以下叙述错误的是

A.毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责

B.毒性中药的每次处方用量不得超过3日极量

C.毒性中药的包装容器上必须印有毒药标志

D.处方一次有效

E.取药后处方保存2年

参考答案：B

解析：

医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

第336题 属于有毒药物的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：

毒性中药品种
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

第337题 属于贵重药材的是

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

贵重药物
常用量0.3～1g，如羚羊角、牛黄、麝香、珍珠、猴枣等。

第338题

砒霜的用量是

A.0.0009g

B.0.002～0.004g

C.0.009g

D.0.9g

E.0.03～0.075g

参考答案：B

第339题 以克为单位的(或瓶)贵重药品应实行（）管理

A.专人，专柜

B.专人，专锁

C.专人，专账册，专柜加锁

D.以上均不是

E.专人，专册

参考答案：C

解析：

以克为单位的贵重药品(多指中药材及饮片)，应实行专人、专柜加锁、专账册的“三专”管理。

第340题 中药毒性专用处方，取药后处方保存

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

参考答案：E

解析：

中药毒性专用处方一次有效，取药后处方保存2年。