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第222题
湿热灭菌条件通常采用
A.160~170℃×120min以上、170~180℃×60min以上或250℃×45min以上
B.170℃×120min、180℃×60min或250℃×45min
C.160℃×120min、170℃×60min或250℃×45min
D.121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min
E.121℃×30min、121℃×60min或116℃×120min
参考答案:D
解析:
湿热灭菌条件通常采用121℃×15min、121℃×30min或116℃×40min的程序。
第223题
可用于玻璃器具、金属制容器、纤维制品、液状石蜡等物品的灭菌方法是
A.热压灭菌法
B.湿热灭菌法
C.干热灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.射线灭菌法
参考答案:C
解析:
干热灭菌法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品,如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。
第224题
在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是
A.臭氧灭菌法
B.紫外线灭菌法
C.湿热灭菌法
D.无菌操作法
E.药液灭菌法
参考答案:D
解析:
无菌操作法系指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。整个过程没有杀灭细菌,只是保持原有的无菌度。
第225题
气体灭菌法常用的化学消毒剂有
A.过氧化氢、环氧乙烷、乙醇、臭氧等
B.环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等
C.环氧乙烷、过氧化氢、苯扎溴铵、乙醇等
D.气态过氧化氢、环氧乙烷、乙醇、酚等
E.苯扎溴铵、酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等
参考答案:B
解析:
气体灭菌法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。
第226题
关于注射用水的说法正确的是
A.注射用水对不挥发物没有限制
B.注射用水的制备技术有蒸馏法和反渗透法
C.注射用水储罐的通气口应当安装可脱落纤维的疏水性除菌滤器
D.注射用水可采用常温循环
E.注射用水不必检查电导率
参考答案:B
解析:
注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定,注射用水应为无色的澄明液体;无臭,无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。
第227题
制药用水不包括
A.饮用水
B.灭菌注射用水
C.注射用水
D.天然矿物质水
E.纯化水
参考答案:D
解析:
现行版《中国药典》所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
第229题 氯霉素滴眼液
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
参考答案:C
解析:
散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂和外用散剂。洗剂系指含药物的溶液、乳状液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液,供口服用。合剂系指主要以水为分散介质,含两种或两种以上药物的内服液体药剂(滴剂除外)。
第231题
关于紫外线灭菌法,以下说法错误的是
A.灭菌的紫外线波长是200-700nm
B.紫外灯有规定的有效使用时限,一般在2000h,故每次使用应登记开启时间
C.玻璃容器中的药物不能用紫外线进行灭菌
D.紫外灯管必须保持无尘、无油垢
E.生产易氧化的药物时不宜与紫外线接触
参考答案:A
解析:
灭菌紫外线波长是200-300nm,灭菌力最强的紫外线波长为254nm。
第232题
对制药用水的生产及质量控制描述错误的是
A.纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法
D.纯化水应为无色的澄清液体;注射用水应为无色的澄明液体
E.纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
参考答案:B
解析:
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
第233题
以下化学杀菌剂,最适宜用作室内空气灭菌的是
A.乙醇
B.甲醛
C.环氧乙烷
D.苯扎溴铵
E.过氧化氢
参考答案:B
解析:
甲醛最适宜用作空气灭菌。环氧乙烷常用于医疗器械、塑料制品的灭菌。乙醇及苯扎溴铵适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。过氧化氢适用于小的封闭系统,如隔离器、传递仓。
第234题
药典规定的注射用水的制备方法是
A.渗透法
B.蒸馏法
C.反渗透法
D.离子交换法
E.过滤法
参考答案:B
解析:
注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定,注射用水应为无色的澄明液体;无臭,无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。
第235题 关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是
A.洁净室(区)应定期消毒,用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟
B.不同级别净化区的洁具应分开储存和使用
C.普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁
D.普通制剂净化区每季度工作结束后,进行大清洁、消毒一次
E.每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次
参考答案:D
解析:
洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟。用于清洗洁净区和一般区域的洁具应严格分开,不同级别净化区的洁具应分开储存和使用。
普通制剂净化区用75%乙醇擦拭和消毒所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁。再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面。每周工作结束后,进行清洁、消毒一次。