第581题 在临床上用于治疗妊娠呕吐的药物是

A.维生素C

B.维生素B1

C.维生素B2

D.维生素B6

E.维生素D3

参考答案：D

解析：

维生素B₆：临床用于治疗放射治疗引起的恶心、妊娠呕吐、异烟肼和肼苯哒唑等药物引起的周围神经炎、白细胞减少症及痤疮、脂溢性湿疹等。

第582题 《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GAP

E.GCP

参考答案：A

第583题 2015年版的《中国药典》的内容分为

A.凡例、正文、通则

B.凡例、药品、制剂、索引

C.药品、制剂、索引、附录

D.凡例、药品标准、索引、附录

E.凡例、药品标准、制剂通则、索引

参考答案：A

解析：

《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则。

第584题 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.十万分之一

E.百万分之一

参考答案：B

解析：

中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

第585题 我国现行的药品质量标准有

A.中国药典和地方标准

B.国家药监局标准和地方标准

C.中国药典和国家CFDA药品标准

D.中国药典、国家药监局标准和部颁标准

E.中国药典、国家药监局标准和地方标准

参考答案：C

解析：

此考点为药检的技术要求。

第586题 关于药典的叙述，正确的说法是

A.收载化学药物的词典

B.国家药品质量标准的法典

C.一部药物分析的书

D.一部药物词典

E.我国中草药的法典

参考答案：B

解析：

药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

第587题 某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

A.局颁标

B.国际药典

C.英国药典

D.日本药局方

E.中华人民共和国药

参考答案：C

解析：

药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。

第588题 在药物分析中，USP是指

A.欧洲药典

B.美国药典

C.英国药典

D.中国药典

E.日本药典

参考答案：B

解析：

美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

第589题 药品检验时，有100件药品，应取样的量为

A.10

B.11

C.12

D.50

E.100

参考答案：B

解析：

第590题 现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法

A.第一法

B.第二法

C.第三法

D.第四法

E.第五法

参考答案：C

解析：

中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。

第591题 缩写为HPLC的分析方法是

A.红外分光光度法

B.核磁共振法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

E.质谱法

参考答案：C

解析：

A.红外分光光度法——IR
B.核磁共振法——MRI
C.高效液相色谱法——HPLC
D.紫外分光光度法——UV
E.质谱法——MS

第592题 可用茚三酮反应进行鉴别的药物为

A.阿司匹林

B.苯巴比妥

C.异烟肼

D.庆大霉素

E.阿托品

参考答案：D

解析：

茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。

第593题 在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用

A.古蔡法

B.硫代乙酰胺法

C.微孔滤膜法

D.酸碱滴定法

E.非水滴定法

参考答案：A

解析：

砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。

第594题 杂质限量常用的表示方法有

A.%或ppm

B.mg

C.ng

D.mol／L

E.g

参考答案：A

解析：

杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

第595题

中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是

A.一种

B.二种

C.三种

D.四种

E.五种

参考答案：C

解析：

《中国药典》2020年版收载了3种重金属的检查法。

第596题

氯化物检查法中，50ml溶液中

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：C

解析：

硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第597题

重金属检查法中，35ml溶液中

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：A

解析：硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第598题

硫酸盐检查法中，50ml溶液中

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

参考答案：D

解析：

硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg；重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg；氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第599题 药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为

A.pH2.0～2.5

B.pH3.0～3.5

C.pH4.0～4.5

D.pH4.5～5.0

E.pH5.0～5.5

参考答案：B

解析：

规定条件为pH3.0～3.5。

第600题 药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质的种类

B.检查杂质的结构

C.检查杂质是否存在

D.检查杂质的含量多少

E.检查杂质含量是否超过限量

参考答案：E

解析：

药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。