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第861题 片剂包糖衣中的粉衣层所用的包衣物料是
A.糖浆
B.糖浆和滑石粉
C.胶浆和滑石粉
D.羟丙基甲基纤维素(HPMC)
E.丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号混合液
参考答案:B
解析:
B
本组题考查片剂包衣的物料。
(1)糖衣的物料主要有:①糖浆;②有色糖浆;③胶浆;④滑石粉;⑤白蜡。在片剂包衣中,粉衣层的包衣物料为滑石粉和糖浆。凡含引湿性、易溶性或酸性药物的片剂。包隔离层将片心与糖衣隔离,可防止药物吸潮变质及糖衣破坏,一般采用的物料为少量滑石粉与35%阿拉伯胶浆。
(2)薄膜衣物料主要有:成膜材料与附加剂。成膜材料常用的品种有:①羟丙基甲基纤维素(HPMC):此为应用广泛的薄膜包衣材料,成膜性优良,膜坚韧透明,不易粘连与破碎,对片剂崩解度影响小。本品有多种黏度等级,浓度在2%一l0%不等。②羟丙基纤维素(HPC):可溶于胃肠液中;黏性较大,多与其他薄膜衣料混合使用。常用浓度为5%乙醇溶液。③丙烯酸树脂Ⅳ号:为较理想的胃溶型薄膜衣材料,其成膜性、防水性优良,无需加增塑剂,不易粘连。④苯乙烯一乙烯吡啶共聚物:为优良的薄膜衣料,成膜性和防潮性好,衣膜高温时不粘,低温时不裂,此膜不溶于水,但在胃液中迅速溶解,尤其适用于引湿强的中药片。
(3)肠溶衣物料:常用的肠溶衣物料主要有:①丙烯酸树脂l号、Ⅱ号、Ⅲ号I 生产上常用Ⅱ号和Ⅲ号混合液包衣,调整二者用量比例,可得到不同溶解性能的衣料。②纤维醋法酯(CAP):包衣时一般用8%~l2%的乙醇丙酮混合液,成膜性好,性质稳定,是一种较好的肠溶衣料和防水隔离层衣料。
第862题 下列可选作口含片稀释剂和矫昧剂的物质为
A.淀粉
B.氧化镁
C.甘露醇
D.硬脂酸镁
E.微晶纤维素
参考答案:C
解析:
C
本题考查片剂的辅料。
片剂的辅料可分为:稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。甘露醇可作为口含片的稀释剂,且在口腔中有凉爽和甜味感,起到矫味的作用。
A.生产自动化程度高
B.溶出度及生物利用度较丸剂好
C.剂量准确
D.片剂内药物含量差异大
E.运输、贮存及携带、应用都比较方便
参考答案:D
第866题 药材原粉片崩解时限为
A.5min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
参考答案:C
解析:
C
本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为:药材原粉片应在30rain内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解;肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h,每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象,再在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中进行检查,lh内应全部崩解;泡腾片置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯内,应有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散于水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,应在5min内崩解;含片、咀嚼片不检查崩解时限,阴道片融变时限检查法检查应符合规定。
第867题 有色糖浆包衣物料的主要用途是
A.包粉衣层
B.包隔离层
C.打光
D.包糖衣层
E.片衣着色
参考答案:E
解析:
E
本组题考查片剂包糖衣的物料。
片剂包糖衣的物料有:①糖浆,用于粉衣层与糖衣层。②有色糖浆,用于有色糖衣层。③胶浆,多用于包隔离层,常用品种有10%一l5%明胶浆、35%阿拉伯胶浆、4%白及胶浆等,也可选用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、苯二甲酸醋酸纤维素溶液。④滑石粉,作为包衣粉料,用前过100 目筛。⑤虫蜡(川蜡、白蜡、米心蜡),用
于糖衣片打光。
第870题 关于片剂崩解机理叙述正确的是:
A.崩解剂吸收水分使自身体积膨胀
B.泡腾物料吸收水分产生气体,可使片剂很快崩解
C.表面活性剂在片剂崩解中也能起到重要作用
D.片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部
E.酶解作用
参考答案:ABCDE
第871题 片剂制备过程中对干颗粒的要求包括
A.主药含量符合要求
B.颗粒的粒度由片重、片径来选择
C.颗粒应由粗细不同的层次组成
D.含水量一般为3%~5%
E.颗粒的松紧度以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜
参考答案:ABCDE
第873题 下列对片剂包隔离层的叙述,正确的是
A.可以增加衣层的牢固性
B.使片芯失去棱角
C.片芯含酸性药物必须包隔离层
D.片芯含吸潮性成分必须包隔离层
E.包衣物料为胶浆和少量滑石粉
参考答案:CDE
第876题 中药半浸膏片制备时,适合作为粉料的处,饮片是
A.含淀粉较多的饮片
B.用量极少的贵重药
C.黏性大或质地坚硬的饮片
D.纤维性强、质地泡松的饮片
E.受热有效成分易破坏的饮片
参考答案:ABE