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污染热原的途径有
A.原辅料带入
B.从溶剂中带入
C.容器、用具、管道、生产设备带入
D.制备过程中带入
E.从输液器具带入
参考答案:ABCDE
解析:
本题考查的是污染热原的途径。
污染热原的途径包括:①溶剂:是热原污染的主要途径;②原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染而产生热原。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原;③容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原;④制备过程:制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求、工作人员未严格执行操作规程、或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原;⑤临床应用过程:多数由于临床使用注射器具的污染所致。