【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的违法情形是

A.经营第二类医疗器械，备案时提供虚假材料的

B.经营未经备案的第一类医疗器械的

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.经营第二类医疗器械已经备案的资料不符合要求

知识点：第10章 药品安全法律责任

参考答案：A

解析：

本题考查违反医疗器械监督管理规定的法律责任。根据《医疗器械监督管理条例》第八十五条的规定，备案时提供虚假资料情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收人，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。其他选项的处罚都是5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。