【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据《药品管理法》，药品监督管理部门给予“责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款”的违法情形是

A.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的

B.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，影响安全性、有效性的

C.生产、销售的中成药不符合国家药品标准，尚不影响安全性、有效性的

D.生产、销售的中成药不符合国家药品标准，影响安全性、有效性的

知识点：第10章 药品安全法律责任

参考答案：A

解析：

考查生产、销售、使用劣药的行政责任。其一，生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。选项A符合题干。其二，“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，影响安全性、有效性的”构成劣药界定项的“其他不符合药品标准的药品”，按生产、销售劣药处罚。其三，选项C和选项D中的中成药成分必须符合国家药品标准，否则为假药，不管对安全性、有效性的影响多大。故答案为A。