【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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新修订《药品管理法》构建药品安全法律责任体系，体现了“最严厉的处罚和最严肃的问责”，体现了药品从严管理的态度，体现了重典治乱的决心的主要法律规定包括

A.构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系

B.强化药品安全企业是第一责任人的责任

C.加大对药品违法行为的执法力度和对违法行为的处罚力度

D.明确规定了首负责任制和惩罚性赔偿

知识点：第10章 药品安全法律责任

参考答案：ABCD

解析：

考查药品安全法律责任的构成要件。新修订《药品管理法》构建“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。在法律责任设定上，强化药品安全企业是第一责任人的责任，加大对药品违法行为的执法力度和对违法行为的处罚力度，明确规定了首负责任制和惩罚性赔偿，体现了“最严厉的处罚和最严肃的问责”，体现了药品从严管理的态度，体现了重典治乱的决心。