【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是

A.医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则

B.建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

C.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

D.国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设，注册人、备案人、生产经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：D

解析：

本题考查医疗器械不良事件监测和再评价。

注册为系统用户的：注册人、备案人、生产经营企业和二级以上医疗机构，不包括县级以上医疗机构。