【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致死亡的可疑不良事件的，应在

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：A

解析：

考查医疗器械不良事件监测。本题报告最快，但是要和药品不良反应报告区分开，药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告，而医疗器械是7日内报告，故答案为A。