【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：B

解析：

考查医疗器械不良事件监测。本题针对的是严重的医疗器械不良事件，应该是20日内报告，这与境内严重药品不良反应不同，后者报告时限为15日内，故答案为B。