【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于医疗器械再评价及结果处理的说法，错误的是

A.医疗器械注册人、备案人应当主动开展再评价

B.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进、修改说明书和标签等措施消除或者控制风险的，医疗器械注册人、备案人应主动申请注销产品注册证或者取消产品备案

C.对再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且风险获益比不可接受的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案

D.第二类医疗器械境外注册人未申请注销产品注册证的，由省级药品监督管理的部门注销产品注册证

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：D

解析：

考查医疗器械再评价和结果处理。第二类医疗器械境内是由省级药品监督管理部门注册，境外则是由国家药品监督管理部门注册。选项D说法不全面。故答案为D。