【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：C

解析：

考查医疗器械不良事件监测。本题不在中国境内，时间最长，30日报告，这与药品不良反应的情况一样，故答案为C。