【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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发现或获知群体不良事件后，持有人将自查结果报告所在地及不良事件发生地省级药品监督管理部门和监测机构的时限为

A.7日内

B.20日内

C.12小时内

D.24小时内

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：A

解析：

考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求，注意与药品群体不良事件的上报时限进行区分。

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件的报告时限是12小时。同时，将自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药监部门和监测机构报告，二者也要注意区分。