【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，持有人应当立即暂停生产、销售，开展自查，通知使用单位停止使用相关产品，自査结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：A

解析：

本题考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。

群体不良事件自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告。故正确答案是7日内报告。

【考点延展】群体医疗器械不良事件报告时限