【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：D

解析：

本题考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。

除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应在45日内向持有人所在地省级监测机构报告。故正确答案是45日内报告。

【考点延展】个例医疗器械不良事件报告时限