【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）：除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是

A.A

B.B

C.C

D.D

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：C

解析：

本题考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。

除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应在30日内，向持有人所在地省级监测机构报告。故正确答案是30日内报告。