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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是


A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械


知识点:第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理


参考答案:A


解析:

本题考查医疗器械产品上市与经营管理。

(1)第一类医疗器械上市需要取得备案凭证,经营不需许可和备案。(2)第二类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证,经营实行备案管理。(3)第三类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证,经营实行许可管理。

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