【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械上市生产与经营管理。(1)第一类医疗器械上市需要取得备案凭证，经营不需许可和备案。(2)第二类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证，经营实行备案管理。(3)第三类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证，经营实行许可管理。