【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于医疗器械生产管理的说法，错误的是

A.《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项

B.《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息

C.开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产许可

D.开办第二类医疗器械生产企业，应当向所在地省级药品监督管理部门申请生产许可

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：C

解析：

本题考查医疗器械的生产管理。开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。不需要办理医疗器械生产许可。