【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于医疗器械委托生产管理的说法，错误的是

A.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人

B.委托生产属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案

C.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业

D.医疗器械受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任

知识点：第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

参考答案：B

解析：

本题考查医疗器械的生产管理。

委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。可见，按照创新医疗器械审评审批的，不用取得医疗器械生产资质。