【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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关于已上市中药说明书警示语的说法，错误的是

A.当发现已上市中药存在严重不良反应或潜在的重要安全性问题而需要警示用药时，应当在说明书标题下以加粗的黑体字注明相关警示语

B.警示语用于强调的是特别重要的警告信息，除按照药品监督管理部门相关规定修订外，应综合分析药品风险后确定是否需要增加警示语

C.“运动员慎用”可以作为含兴奋剂药品的警示语

D.中药不良反应应当在警示语中列出

知识点：第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

参考答案：D

解析：

考查已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则。药品不良反应并不全是需要强调特别重要的警告信息，也就是不用全在警示语列出。需要在警示语列出的不良反应信息有“本品不良反应包括过敏性休克，应当在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应，应当立即停药并及时救治”。可见，选项D说法错误。故答案为D。