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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


关于已上市中药说明书[注意事项]项的说法,错误的是


A.该项主要提示使用药品时需注意的问题

B.该项内容主要包括因中医证候、患者体质或肝、肾功能异常等需慎用的情形,饮食的影响,需观察或监测的症状或实验室检查指标,以及出现不良反应等异常时的处理措施等

C.该项的修订主要基于中医药理论认识、现有安全性数据、资料的分析结果

D.“服药期间不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器“不适宜出现在[注意事项]中


知识点:第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护


参考答案:D


解析:

考查已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则。当监测发现已上市中药对特殊工种(驾驶员、高空作业人员等)、运动员等的操作或行为有影响时,应在[注意事项]中作出相关提示。可见,选项D中的情况应该在[注意事项]中列出。故答案为D。

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