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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.按古代经典名方目录管理的中药复方制剂说明书的[中医临床实践]项
B.未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂说明书的[中医临床实践]项
C.按古代经典名方目录管理的中药复方制剂说明书的[临床研究]项
D.未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂说明书的[临床研究]项
根据古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则
应当撰写支持拟定功能主治、高质量（设计良好，结果可靠、可溯源）的关键性中医临床实践情况，包括研究病例发生时间、单位/地点、病例数、研究设计或收集方法、获益人群特点等的是
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
参考答案：B
解析：
本题考查古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则。
[中医临床实践]其他来源于古代经典名方的中药复方制剂应当撰写支持拟定功能主治、高质量(设计良好，结果可靠、可溯源)的关键性中医临床实践情况，包括研究病例发生时间、单位/地点、病例数、研究设计或收集方法、获益人群特点等。故本题答案为“未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂说明书的[中医临床实践]项”。