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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.审评审批

B.审评

C.核准

D.备案

《药品管理法》第二十五条第二款规定,国务院药品监督管理部门在审批药品时

对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护


参考答案:C


解析:

考查药品包装、说明书和标签的界定和要求。国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

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