【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含

A.新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）

B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果

C.销售记录

D.印刷性包装材料样稿

知识点：第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

参考答案：ABCD

解析：

本题考查药品品种档案的主要内容。