【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）

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药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案，主要内容不包括

A.受理、审评记录、变更申请和审批

B.药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说23明书

C.药品不良反应、召回记录

D.GMP认证记录

知识点：第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

参考答案：D

解析：

考查药品品种档案主要内容。其一，GMP认证已经取消，选项D肯定不在药品品种档案内。其二，药品品种档案主要有受理、审评记录、药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说明书、药品不良反应、监督检查、变更申请和审批、召回记录，以及其他重要内容。故答案为D。