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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品安全信用档案的监督管理对象不包括


A.药物非临床安全性评价研究机构

B.药物临床试验机构

C.医疗机构

D.药品检验机构


知识点:第8章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护


参考答案:D


解析:

考查药品安全信用档案。其一,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案。其二,药品安全信用档案适用的主要是被监管机构,药品检验机构是监督管理技术支撑部门。

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