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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


2020年,新冠肺炎全球传染,传染性比较强。某药品上市许可持有人开发了一种预防疫苗可以控制疫情。根据《疫苗管理法》,该疫苗的批签发程序是


A.经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发

B.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,免予批签发

C.经国务院药品监督管理部门批准,给予批签发

D.经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,给予批签发


知识点:第7章 特殊管理规定的药品管理


参考答案:A


解析:

考查疫苗批签发管理要求。预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。新冠肺炎疫苗属于预防、控制传染病疫情的药品。

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