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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


根据《疫苗管理法》,关于疫苗批签发制度的说法,错误的是


A.每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

B.申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品

C.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,快速批签发

D.批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告


知识点:第7章 特殊管理规定的药品管理


参考答案:C


解析:

考查疫苗批签发管理要求。选项C中的“快速批签发”应该是“免予批签发”,因为预防、控制传染病疫情或者应对突发事件时的最大关注点是控制疫情,挽救人类健康。

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