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【新】执业药师《药事管理与法规》题库（1810题）
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
根据《疫苗管理法》
开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的，批准部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
知识点：第7章 特殊管理规定的药品管理
参考答案：A
解析：
考查疫苗上市许可和临床试验要求、疫苗生产管理要求。国家局管理药品研制和上市，省局管理药品生产和批发。
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A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
根据《疫苗管理法》
开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的，批准部门是
A.A
B.B
C.C
D.D
参考答案：A
解析：
考查疫苗上市许可和临床试验要求、疫苗生产管理要求。国家局管理药品研制和上市，省局管理药品生产和批发。