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【新】执业药师《药事管理与法规》题库(1810题)


A.国务院药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门备案

C.省级药品监督管理部门批准

D.省级药品监督管理部门备案

疫苗委托生产,需经


A.A

B.B

C.C

D.D


知识点:第7章 特殊管理规定的药品管理


参考答案:A


解析:

本题考查疫苗的上市和生产许可管理。超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

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